法规与伦理申报及安全管理
我们的核心价值观
作为 Omega CRO，我们在所有工作中始终秉持 诚信、卓越和以客户为中心 的原则。 我们对这些价值观的坚持，使我们能够为客户提供 量身定制的、透明的、高质量且具有创新性的研究解决方案。
监管事务
监管事务是制药和生物技术行业中的关键服务，确保临床试验和产品符合所有适用的法律及伦理标准。该服务包括管理与监管机构的沟通、准备和提交相关文件，以及提供战略性指导，以应对复杂的监管环境。
伦理委员会和卫生部 TİTCK提交
Omega CRO 提供针对伦理委员会及土耳其卫生部（TİTCK）申报的专业指导与支持，确保所有临床试验在伦理上合规，并符合本地及国际法规要求。
药物警戒和安全报告
药物警戒与安全性报告 是临床研究及产品生命周期管理中的关键环节，侧重于不良反应及其他药物相关问题的发现、评估、理解与预防。这些服务在确保患者安全及维护产品疗效方面发挥着重要作用。
上市后监测（PMS）
上市后监测（Post-Market Surveillance） 是医疗产品生命周期中的关键环节，确保产品在上市后仍然安全有效。Omega CRO 的 PMS 服务旨在系统地监控医疗器械和药品在公众使用后的表现。这一持续监测有助于识别潜在不良反应或安全问题，确保符合监管要求，并为未来产品开发提供宝贵的洞察。