主要功能
E-TMF（电子试验主文件）管理
- 利用数字工具以电子方式创建、管理和存储试验文档，提高可访问性和效率。 - 确保符合法规标准，并促进利益相关者之间的无缝协作。
TMF（电子试验主文件）管理
- 全面管理与临床试验相关的所有重要文档，确保合规性和审计准备就绪。 - 在整个试验生命周期内组织并维护完整、同步且准确的 TMF。
SMF（研究主文件）管理
- 维护所有研究专用文档，确保每项研究都有完整且有序的文件以供检查和审核。 - 支持高效的文档检索，并确保符合法规要求。
供应商合作伙伴关系
- 通过与行业领先供应商合作提供文档管理服务，确保采用尖端技术和专业知识。 - 利用供应商平台提供高度安全且可定制的文档管理解决方案。
法规合规与质量保证
- 确保所有文档管理流程符合国际法规标准，包括 ICH-GCP 和 FDA 指南。 - 实施质量保证措施，确保文档的完整性和准确性。