Biyolojik Materyal Transfer Organizasyonu

Kapsamlı Biyolojik Materyal Transfer Hizmetleri

genel bakış

Omega CRO ile Kusursuz Transferi Deneyimi yaşayın

Omega CRO, klinik ve epidemiyolojik çalışmalar için biyolojik materyallerin güvenli ve verimli bir şekilde transfer edilmesini sağlayan kapsamlı bir Biyolojik Materyal Transfer Organizasyonu hizmeti sunmaktadır. Mevzuata uygunluk konusundaki uzmanlığından yararlanan Omega, belge hazırlama ve etik kurul başvurularından sevkiyat takibi ve teslimata kadar tüm süreci yönetir. Lisanslı tıbbi laboratuvarlarla işbirliği yapan Omega, tüm transferlerin yasal standartlara uygunluğunu garanti ederek araştırmacılara ve sponsorlara gönül rahatlığı ve güvenilir sonuçlar sağlar. Detaylara gösterdiğimiz titizlik, güçlü lojistik desteğimiz ve kaliteye olan sarsılmaz bağlılığımız Omega’yı biyolojik materyal transferi ihtiyaçları için tercih edilen ortak haline getirmektedir.

ÇÖZÜMLER

Omega Araştırma, biyolojik malzemelerin sorunsuz ve güvenli bir şekilde taşınmasını sağlamak için kapsamlı yasal uyumluluk, verimli lojistik ve benzersiz sevkiyat takibi ve raporlaması sunuyoruz.

Kapsamlı İzin Yönetimi

Omega CRO, Biyolojik Materyal Transfer Formunun (BMTF) hazırlanması ve ilgili makamlardan onayların alınması dahil olmak üzere biyolojik materyal transferi için gerekli tüm dokümantasyon ve izinleri ele alır. Ayrıca etik kurullara ve TITCK'ya yapılan başvuruları yöneterek tüm düzenleyici gerekliliklerin verimli bir şekilde karşılanmasını sağlıyoruz.

Verimli Lojistik ve Sevkiyat

Türkiye'deki anlaşmalı, lisanslı tıbbi laboratuvarlarımızı kullanarak biyolojik materyallerin taşınması için tüm lojistik zincirini koordine ediyoruz. Tüm sevkiyatlar, taşıma sırasında biyolojik numunelerin bütünlüğünü korumak için sıkı koşullar altında gerçekleştirilir.

İzleme ve Raporlama

Biyolojik materyallerin sevkiyatını sürekli olarak takip ederek doğru şekilde kullanılmalarını ve teslim edilmelerini sağlıyoruz. Materyallerin durumu ve koşullarına ilişkin ayrıntılı raporlar çalışma merkezlerine ve sponsorlara sağlanarak şeffaflık ve hesap verebilirlik temin edilir.

Başarı için Uyarlanmış Kapsamlı Çözümler

Omega CRO, klinik ve epidemiyolojik çalışmalar için biyolojik materyallerin hem merkezlerden hem de sahadan, etik kurullardan ve Sağlık Bakanlığı’ndan gerekli izinleri alarak uluslararası noktalara taşınmasını organize etmektedir.

Resmi Gazete’de 10 Nisan 2016 tarihinde yayımlanan karara göre, test amacıyla yurt dışına numune gönderme yetkisi ruhsatlı tıbbi laboratuvarlarla sınırlandırılmıştır. Omega CRO, lisanslı tıbbi laboratuvarları aracılığıyla sponsorlar ve/veya araştırmacılar adına bu organizasyonu yönetmektedir.

BIYOLOJIK MATERYAL IZNI IÇIN BELGE HAZIRLAMA

Omega CRO, biyolojik materyal izni için gerekli Biyolojik Materyal Transfer Formunu (BMTF) hazırlar, Türkiye'deki tüm araştırma merkezlerinden ve yurt dışındaki laboratuvardan gerekli imzaları alır ve tüm süreci takip eder.

BİYOLOJİK MATERYAL İZNİ İÇİN ETİK KURUL BAŞVURUSU VE TAKİBİ

Çalışmayı onaylayan etik kuruldan biyolojik materyal izni için başvuru sürecini yürütüyor ve onayın takibini yapıyoruz.

SB/TİTCK BİYOLOJİK MADDE İZNİ İÇİN BAŞVURU VE TAKİP

Omega CRO, biyolojik materyallerin yurt dışına transferi için TITCK'ya gerekli başvuruları yapar ve onay sürecini takip eder.

BIYOLOJIK MALZEME SEVKIYATININ ORGANIZASYONU

Biyolojik materyallerin sevkiyatını Türkiye'de sahip olduğu lisanslı tıbbi laboratuvar aracılığıyla organize ediyoruz.

BIYOLOJIK MATERYAL SEVKIYATI

Biyolojik malzemeler, biyolojik malzemelerin sevkiyatına uygun koşullar altında yurtdışı laboratuvara iletilir.

BIYOLOJIK MALZEME SEVKIYATININ TAKIBI

Biyolojik materyallerin sevkiyatı, uygun koşullarda iletildiklerinden ve teslim alındıklarından emin olmak için takip edilir ve çalışma merkezine ve sponsora raporlar sağlanır.

Farkımızı Keşfedin

Kurum İçi Laboratuvar

Omega CRO olarak, kurum içi özel bir laboratuvara sahip olmaktan gurur duyuyoruz. Bu benzersiz kabiliyet, tüm süreçleri dahili olarak ele almamızı sağlayarak sorunsuz operasyonlar ve üstün kalite kontrolü sağlıyor. Her şeyi tek bir çatı altında yöneterek, herhangi bir değişikliğe veya gereksinime hızla uyum sağlayabilir, en yüksek standartları karşılayan modern ve verimli bir hizmet sunabiliriz. En son teknolojiyle donatılmış tesislerimiz, kapsamlı test ve analizleri hassasiyetle gerçekleştirmemizi sağlıyor. Ayrıca, kurum içi bir laboratuvara sahip olmak, son derece yetenekli araştırmacılarımız ve teknisyenlerimiz arasında sürekli işbirliğini teşvik ederek yenilikçi çözümler ve hızlandırılmış proje zaman çizelgeleri sağlar.

Kendi Lojistik Ağımız

Tescilli lojistik ağımız, biyolojik malzemelerin zamanında ve güvenli bir şekilde taşınmasını garanti etmek üzere tasarlanmıştır. Üçüncü taraf sağlayıcılara güvenmenin aksine, kendi lojistik altyapımız, teslim almadan teslimata kadar nakliye süreci üzerinde tam kontrol sahibi olmamızı sağlar. Bu da biyolojik malzemelerinizin azami özen ve hassasiyetle ele alınmasını, gecikme riskinin azaltılmasını ve varış yerlerine en iyi koşullarda ulaşmalarını sağlar. Lojistik uzmanlarından oluşan ekibimiz, yolculuk boyunca bütünlüğü korumak için katı protokollere bağlı kalarak hassas biyolojik malzemelerin taşınması konusunda eğitimlidir. Ayrıca, geniş ağımız her müşterinin özel ihtiyaçlarını karşılayan esnek ve özelleştirilmiş nakliye çözümleri sunmamızı sağlar.

Mevzuata Uygunluk

Yerel ve uluslararası düzenlemelerin karmaşık ortamında gezinmek zor olabilir, ancak Omega CRO’da gerekli tüm izinleri ve belgeleri yönetecek uzmanlığa sahibiz. Ekibimiz yasal gereklilikler konusunda oldukça bilgilidir ve sürecin her adımının hem yerel hem de uluslararası standartlarla uyumlu olmasını sağlar. Mevzuatla ilgili hususlarla ilgilenerek, gerekli tüm onayların ve belgelerin yerinde olduğundan emin bir şekilde araştırmanıza odaklanmanıza olanak tanıyoruz. Mevzuat değişikliklerini sürekli olarak izliyor ve güncel tutuyoruz, böylece projelerinizin her zaman en son yönergelerle uyumlu olmasını sağlıyoruz. Mevzuata uyum konusundaki proaktif yaklaşımımız riskleri en aza indirir ve olası aksaklıkları önleyerek araştırma çalışmalarınızın başarısını güvence altına alır.