内分泌和代谢疾病代表着临床研究领域一个快速发展的前沿领域。对新型疗法的旺盛需求面临着患者招募、复杂的试验设计以及对可靠安全性数据的需求等挑战。Omega Research 凭借深厚的治疗专业知识以及在介入性试验和观察性研究中的良好业绩，成功应对了这些运营和监管方面的复杂挑战。我们专注于招募难以接触的患者群体，包括患有 1 型和 2 型糖尿病、严格的糖化血红蛋白 (HbA1c) 标准、脂质紊乱、肥胖症以及库欣综合征和肢端肥大症等罕见内分泌疾病的患者。
与 Omega Research 合作，充分利用我们一体化的医学专业知识、全球监管经验及卓越的运营能力。 我们制定定制化策略，以加速研究启动、提升患者参与度，并生成高质量数据，从而推动改变生命的疗法的研发与商业化进程。
Omega Research 在管理和支持复杂的代谢性疾病研究方面拥有坚实的基础。 我们团队的累积经验涵盖了全球网络中各种研究设计和患者群体，为项目的顺利执行提供可靠保障。
肥胖与体重管理
糖尿病（1型和2型）
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
脂质紊乱和血脂异常
甲状腺疾病
罕见内分泌疾病
基于我们在 IV 期临床研究及真实世界证据（RWE）方面的丰富经验，Omega Research 为肥胖与代谢研究提供全面支持。我们的医学、运营及法规团队从多角度——包括赞助方、患者、研究者及监管机构——深入理解此类试验的复杂性。我们与全球意见领袖建立了成熟的合作关系，在全球网络中拥有专业的研究机构（包括土耳其、北塞浦路斯、美国和科索沃的直接布局，以及在欧盟和中东北非地区的合作伙伴关系），并熟悉有效的患者保持策略，从而确保高效且高质量的受试者入组，这对于项目的成功至关重要。
我们的核心优势在于以治疗领域为导向的团队。内部医学专家和资深临床从业者为研究设计、终点选择及可行性评估提供战略性建议。他们对运营团队进行培训，与研究者直接合作，进行细致的医学监测，并支持与监管机构（EMA、FDA、TİTCK）的沟通与互动。
基于我们在 IV 期临床研究及真实世界证据（RWE）方面的丰富经验，Omega Research 为肥胖与代谢研究提供全面支持。我们的医学、运营及法规团队从多角度——包括赞助方、患者、研究者及监管机构——深入理解此类试验的复杂性。我们与全球意见领袖建立了成熟的合作关系，在全球网络中拥有专业的研究机构（包括土耳其、北塞浦路斯、美国和科索沃的直接布局，以及在欧盟和中东北非地区的合作伙伴关系），并熟悉有效的患者保持策略，从而确保高效且高质量的受试者入组，这对于项目的成功至关重要。
虽然我们与领先的中央实验室合作，但我们的核心职责是确保研究流程的无缝整合。我们在管理内分泌及代谢性试验中特定生物标志物需求方面拥有丰富经验。我们的专家协助选择最相关的生物标志物——如 HbA1c、空腹血糖/胰岛素、HOMA-IR、IGF-1、皮质醇及其他专项检测——并设计高效的采样与物流方案，以确保从试验现场到数据库的数据完整性。
**对于需要客观影像学终点的研究，Omega Research 提供与专业核心实验室的专家级协调服务。我们在整合代谢性疾病影像学研究方面拥有丰富经验，包括 MASH、肥胖以及糖尿病并发症等领域。
与具备专业资格的放射科医师协作，进行复杂的 MRI-PDFF（肝脂肪分数）及 MR 弹性成像（肝纤维化）评估。
管理 DXA 扫描以分析身体成分（瘦体重与脂肪质量）和骨矿物质密度。
对研究中心进行资质评估与培训，确保我们全球网络内所有研究地点的影像采集标准化。
除了临床试验之外，Omega Research 还擅长生成真实世界证据。我们设计并执行上市后安全性研究 (PASS)、治疗模式分析以及针对糖尿病、肥胖症和其他代谢性疾病真实人群的比较有效性研究 (CER)。这为在不同临床实践环境中的长期安全性、有效性和医疗保健利用率提供了至关重要的见解。
除了临床试验，Omega Research 在生成真实世界证据方面同样表现卓越。我们设计并执行上市后安全性研究（PASS）、治疗模式分析以及在糖尿病、肥胖及其他代谢性疾病真实人群中的比较有效性研究（CER）。这些研究为不同临床实践环境下的长期安全性、疗效及医疗资源利用提供了关键洞察。
内分泌学领域正迅速发展，新治疗靶点不断涌现，个性化医疗的重要性也日益凸显。我们的团队致力于设计并执行研究，不仅符合监管标准，同时能够体现这些创新对患者、医生及支付方的真实价值。
鉴于许多内分泌及代谢性疾病中存在较高的心血管风险——尤其是在新治疗类别的背景下——我们提供一体化的心脏安全性服务。我们管理严格 QT（TQT）研究，并按照 ICH E14 及其他相关指南进行主动的心电图监测。 我们方法的一个关键组成部分是可穿戴节律心电监测器（如贴片式设备、Holter 监测仪）的无缝整合。这些技术能够在真实世界及临床试验环境中进行连续的动态心脏监测，捕捉偶发性心律失常，并提供关于心率变异性及心律负荷的可靠数据，这是传统间断心电图快照可能无法获得的。 我们与专业心电图核心实验室的合作，确保这些设备的数据能够被精准采集和分析。高保真数据由心脏病学专家结合整个临床研究背景进行解读，为您的药物提供全面的心脏安全性评估。这对于以下方面尤为关键：
