主要特点
可定制的随机化系统
- 提供基于网络的灵活随机化方案，适用于各种研究设计，包括分层或分组随机化系统。 - 支持自适应设计，实现灵活的随机化和产品分配，满足不断变化的试验需求。
产品管理和追踪
- 管理研究产品在各治疗组的分配，监督库存追踪，并确保妥善处置。 - 在整个试验生命周期内，可详细追踪产品物流和库存。
IVR 和症状追踪
- 采用交互式语音应答 (IVR) 系统进行问卷调查和症状监测，实现与试验参与者的实时沟通。 - 向研究团队提供不良事件或其他关键数据点的即时通知。
法规合规性
- 确保遵守 KVKK、FDA 和 GDPR 法规，并维护软件和报告标准，使其符合全球隐私法规。 - 符合 FDA CFR 21 第 11 部分的规定，确保电子记录的安全处理和归档。
安全与基础设施
- 数据安全地托管在 Omega CRO 位于土耳其的服务器上，这些服务器已通过 PCI-DSS v3 安全协议认证，并符合 NATO AQAP 标准和 TIER 4 基础设施。 - 确保高水平的数据安全性和可访问性，保护敏感的研究数据。
快速部署
- 基于 Web 的 IWRS/IVRS 软件可快速设置和部署，周转时间为 4-6 周，包括验证、培训和运行准备。 - 由专门的团队提供持续的技术支持和协助。
用户友好界面
- 提供直观的界面，方便研究团队和现场人员使用，简化试验操作。 - 所有模块均设计为通过统一的界面使用，以提高效率和易用性。
可扩展性和适应性
- 可根据每项研究的规模和范围进行定制的可扩展设计，从单中心试验到多中心试验。 - 支持自适应试验设计和多语言功能，确保广泛的适用性。
志愿者管理
- 实现高效的志愿者随机化，确保遵循随机化名单并满足分层需求。 - 提供用于管理志愿者数据并确保与试验方案保持一致的工具。