主要特点
北约安全标准
- Omega 的数据中心和服务器遵循北约安全标准，确保敏感临床试验数据的可靠保护。 - 实施先进的网络安全措施，保护数据免遭未经授权的访问和泄露。
FDA 合规性
- Omega 的 EDC 系统完全符合 FDA 法规，包括管理电子记录和电子签名的 21 CFR 第 11 部分。 - 确保数据完整性、审计追踪和用户身份验证，以满足 FDA 对临床试验的要求。
安全的数据托管
- 将数据托管在 Omega 的专用服务器上，可提供无与伦比的可靠性和访问控制，最大限度地降低数据丢失或损坏的风险。 - 利用高性能基础架构支持大规模数据收集和处理。
实时数据访问和分析
- 为申办方和合同研究组织 (CRO) 提供实时数据访问，从而及时洞察并做出决策。 - 提供先进的分析工具，增强数据解读和报告。
用户友好界面
- 采用直观的界面设计，简化临床试验人员的数据录入和管理。 - 确保易用性，同时不影响功能性或合规性。
定制化和可扩展性
- 提供可定制的 EDC 解决方案，可根据每项临床试验的独特需求进行量身定制。 - 可扩展的基础设施支持各种规模的试验，从小型研究到大型多中心项目。
全面的培训和支持
- 提供广泛的培训和支持，确保 EDC 系统的顺利实施和运行。 - 提供全天候技术支持，及时解决任何问题。
法规合规与质量保证
- 致力于遵守包括 ICH GCP 指南在内的国际法规标准。 - 定期进行审计和质量检查，以确保持续合规和高效运行。