子服务
方法开发与验证
-开发和验证分析方法，确保其可靠性、可重复性并适用于预期用途。 - 此项服务确保所有检测方法均符合监管指南，并能够准确定量复杂生物基质中的目标分析物。
药代动力学和药效学分析
- 进行药代动力学/药效动力学 (PK/PD) 分析，以了解药物化合物的吸收、分布、代谢和排泄 (ADME)。 - 这些分析有助于深入了解药物在体内的行为，为给药方案和疗效评估提供参考。
生物标志物分析
- 识别和量化生物标志物，以评估对治疗干预措施的生物学反应。 - 生物标志物分析有助于理解疾病机制、治疗效果和个性化医疗方法。
毒代动力学研究
- 进行毒代动力学研究，评估新药的毒性特征，确保其对人体安全。 - 这些研究有助于预测潜在的不良反应并确定安全裕度，这对于风险评估和监管审批至关重要。
大分子生物分析
- 专注于使用液相色谱串联质谱法 (LC-MS/MS) 和酶联免疫吸附试验 (ELISA) 等先进技术分析蛋白质、多肽和抗体等大型生物分子。 - 此项服务支持生物药物开发，提供生物治疗药物的详细表征和定量分析。
小分子生物分析
- 使用先进的色谱和质谱技术，高精度分析小分子药物及其代谢物。 - 这确保了小分子药代动力学的准确分析，并支持常规药物的开发。
样本管理与物流
- 提供全面的样本管理服务，包括采集、储存和运输，确保样本的完整性和可追溯性。 - 高效的物流支持确保整个生物分析流程的无缝协调，保持高标准的数据质量。
质量保证与法规合规
- 实施严格的质量保证方案，确保数据完整性、准确性，并符合 GLP 和 GCP 标准。 - Omega 致力于合规，确保所有实验室数据均符合全球卫生部门的严格要求。