Dermatoloji Odaklı Klinik ve Gözlemsel Araştırmalar

Dermatoloji Odaklı Klinik ve Gözlemsel Araştırmalar Omega CRO’daki uzman ekip, klinik araştırmalar ve gerçek yaşam verilerindeki deneyimini kullanarak dermatolojik hastalıklar ve tedaviler hakkında kapsamlı içgörüler sunar.

Dermatoloji Odaklı Klinik ve Gözlemsel Araştırmalar

Dermatolojik Araştırmalara Bilimsel ve Uzmanlaşmış Bir Yaklaşım

Atopik dermatit, sedef hastalığı (psoriasis), hidradenitis suppurativa ve alopesi areata gibi kronik ve karmaşık dermatolojik rahatsızlıklar, hastaların yaşam kalitesini derinden etkiler ve sıklıkla uzun vadeli, sürekli gelişen tedavi stratejileri gerektirir. Bu tedaviler arasında gelişmiş biyolojik ve sistemik ajanların kullanımı da yer alır.

Omega CRO olarak, ilaç geliştirme sürecinin her aşamasında uçtan uca destek sunuyoruz — titizlikle yürütülen Faz II-IV klinik araştırmalardan kapsamlı gözlemsel çalışmalara kadar.

Dermatoloji alanındaki uzmanlarımız, terapötik bilgi birikimine derinlemesine sahiptir ve bu alana özgü metodolojiler, klinik sonlanım noktaları, hasta tarafından bildirilen sonuçlar (PRO’lar) ve sürekli gelişen düzenleyici gereklilikler konusunda deneyimlidir.

Bu bütünsel yaklaşımımız sayesinde, yeni tedavilerin pazara sunulmasını ve gerçek yaşam koşullarında değerlerinin kanıtlanmasını sağlayacak güçlü bilimsel veriler üretiyoruz.

Dermatoloji Araştırmalarında Omega CRO Farkı

Dermatoloji araştırmalarının kendine özgü zorluklarını aşmak için Omega CRO ile iş birliği yapın. Terapötik uzmanlığımızı, gelişmiş operasyonel uygulamalarla birleştiriyoruz. Bunlar arasında özel dermatolojik görüntüleme teknikleri ve merkezi sonlanım değerlendirmeleri yer alır. Bu sayede veri bütünlüğünü koruyarak, hem klinik araştırmalar hem de gerçek yaşam verisi üretimi için eyleme dönüştürülebilir ve düzenleyici standartlara uygun içgörüler sunuyoruz.

Dermatoloji ve Cilt Sağlığında Kanıtlanmış Deneyim

Cilt sağlığını geliştirmeye olan bağlılığımız, halk sağlığı ve klinik uygulamalara yön veren önemli klinik araştırmalar ve epidemiyolojik çalışmalardaki aktif rolümüzle ortaya konmaktadır.

Dermatoloji Alanındaki Başlıca Uzmanlık ve Deneyimlerimiz

Klinik Araştırma Yürütme (Faz II-IV)

Sedef hastalığı (psoriasis), atopik dermatit ve alopesi areata gibi çeşitli dermatolojik durumları kapsayan çok sayıda girişimsel çalışmayı başarıyla yönetmiş bulunuyoruz. Deneyimimiz, klinik araştırma tasarımı, saha seçimi ve eğitim, rekabetçi endikasyonlar için hasta işe alım stratejileri ve titiz sonlanım noktası değerlendirmelerini kapsamaktadır.

Alopesi Areata ve Androjenetik Alopesi Araştırmaları

Yeni terapötik ajanlar ve cihazlara odaklanan klinik ve gözlemsel çalışmalar yürüttük. Uzmanlığımız, tedavi etkinliğini objektif olarak ölçmek için SALT skoru ve standartlaştırılmış klinik fotoğraf kullanımını içermektedir.

Atopik Dermatit (Egzama) Klinik Çalışmaları

Ekibimiz, biyolojik ajanlar ve JAK inhibitörleri dahil olmak üzere hem topikal hem de sistemik tedaviler için klinik çalışmaları yönetmiştir. EASI, IGA ve kaşıntı NRS ölçeklerini birden fazla merkezde standart bir şekilde uygulama konusunda uzmanız.

Hassas Hasta Tarafından Bildirilen Sonuçlar (PRO) Konusunda Uzmanlık

Erektil disfonksiyon gibi hassas koşullarda hasta tarafından bildirilen verileri yönetme deneyimimiz, dermatoloji alanına doğrudan uygulanabilir. Klinik ve gözlemsel çalışmalarda psikososyal etkiler ve yaşam kalitesini (ör. DLQI) profesyonel bir şekilde yakalıyoruz.

Dermatolojide Kapsamlı Yetkinlikler Klinik Araştırmalardan Gerçek Yaşam Kanıtlarına

Geniş Deneyimimizle Araştırma Süreçlerine Kapsamlı Destek

Omega CRO olarak, geniş deneyimimizden yararlanarak araştırma sürecinin her aşamasında kapsamlı destek sunuyoruz:

Klinik Araştırma Yetkinlikleri

Araştırma Tasarımı ve Protokol Geliştirme:
Karmaşık dermatoloji çalışmalarına uygun, bilimsel açıdan sağlam ve uygulanabilir protokoller tasarlıyoruz.

Merkez Ağı ve Hasta İşe Alımı:
Uzman dermatoloji merkezleri ile kurduğumuz ilişkileri kullanıyor ve zor hasta gruplarını hedefleyen işe alım stratejilerini uyguluyoruz.

Merkezi Dermatolojik Görüntüleme ve Sonuç Değerlendirme:
Nesnel etkinlik değerlendirmesini desteklemek için 2D ve 3D görüntülemeyi içeren standart klinik fotoğraf yönetimini sağlıyoruz. Süreçlerimiz, IGA ve PASI gibi sonlanım noktalarının merkezi incelemesinde tutarlılık, kalite ve körleme garantisi verir.

Biyobelirteç ve Biyolojik Örnek Yönetimi:
Cilt biyopsileri, kan örnekleri ve ilaç mekanizmaları ile hasta gruplamasını anlamada kritik olan diğer biyobelirteçlerin özel olarak işlenmesi ve lojistik desteğini sağlıyoruz.

Gerçek Yaşam Verisi (RWE) Yetkinlikleri

Biyolojik ve Sistemik Tedaviler için RWE:
Pazara sunum sonrası çalışmalarda, uzun dönem güvenlik, etkinlik ve tedavi kullanım kalıplarını gerçek yaşam koşullarında izliyoruz.

Tedavi Kalıpları ve Karşılaştırmalı Etkinlik Araştırmaları (CER):
Gerçek dünyadaki reçeteleme ve sonuçları anlamak için farklı veri kaynaklarını analiz ediyoruz.

Hasta Tarafından Bildirilen Sonuçlar (PRO) Uzmanlığı:
Dermatolojiye özgü geçerli PRO’ları entegre ederek, gerçek yaşam bakımında hastaların deneyimlerini ve sesini yakalıyoruz.

Kayıt Yönetimi:
Güvenlik izlemi ve hastalığın doğal seyrini anlamak için uzun vadeli hasta kayıtlarını tasarlıyor ve sürdürüyoruz.

 

 

Entegre Veri Yönetimi ve Gelişmiş Analitik

Veri Yönetimi ve Biyoistatistik Uzmanlığı Veri yönetimi ve biyoistatistik ekiplerimiz, dermatoloji alanındaki benzersiz veri türlerini yönetme konusunda uzmandır; karmaşık klinik araştırma etkinlik skorları, merkezi görüntüleme verileri, gerçek yaşam hasta tarafından bildirilen sonuçlar (PRO) ve elektronik sağlık kayıtları (EHR) dahil. PhD seviyesindeki biyoistatistikçilerimiz, çalışmanın başından itibaren sizinle iş birliği yaparak uygun sonlanım noktalarının seçilmesini ve hem klinik araştırmalar (ör. tekrarlayan ölçümler için karma modeller) hem de gerçek yaşam verisi (RWE) çalışmaları (ör. propensity score eşleştirmesi) için sofistike analiz planlarının oluşturulmasını sağlar.

Karmaşık Hastalıklarda Tedaviye Uyum ve Tedavi Kalıplarının Analizi

Gerçek dünyadaki reçeteleme alışkanlıklarını ve hasta uyumunu anlamak kritik öneme sahiptir. Omega CRO, farklı veri kaynaklarından (EHR’ler, sağlık sigortası talepleri, hasta kayıtları) gelen verileri analiz etmede uzmandır. Bu sayede tedavi sıralamaları, biyolojik ajanlar arasında geçişler ve tedavi sürdürme oranlarındaki kalıpları ortaya çıkarır, piyasa erişimi ve tıbbi stratejiler için değerli içgörüler sağlar.

Dermatoloji Alanında Hassas Tıp ve Gerçek Yaşam Kanıtları

Dermatoloji alanı giderek daha fazla kişiselleştirilmiş tıp yaklaşımına yönelmektedir. Uzmanlarımız, klinik araştırmalar ve gerçek yaşam verilerinden (RWE) yararlanarak hasta alt gruplarındaki tedavi yanıtlarını inceleyen çalışmalar tasarlamada uzmandır. Bu sayede yanıtı öngören faktörler belirlenir ve hastaya özel tedavi yaklaşımlarının geliştirilmesine katkı sağlanır.

REFERANS

Dermatolojide, tedavi yanıtının objektif olarak ölçülmesi büyük önem taşır. Bizim merkezi görüntüleme ve klinik sonuç değerlendirmelerini yönetmedeki uzmanlığımız, müşterilerimizin klinik araştırmalarında en yüksek veri kalitesini sağlar. Gerçek yaşam verisi (RWE) konusundaki derin yetkinliğimizle birleştirildiğinde, kontrollü klinik çalışmalardan günlük uygulamaya kadar bir tedavinin profilini 360 derece kapsamlı bir şekilde sunuyoruz.

Dermatoloji Uzmanları

Dermatoloji Uzmanlığı ve Stratejik Denetim

Kendi bünyemizdeki dermatoloji terapötik uzmanlarımız, klinik araştırma ve pratik deneyime sahip hekimler dahil olmak üzere, tüm çalışmalarımıza stratejik denetim sağlar. Protokollerin klinik açıdan uygun olmasını, saha eğitimlerinin etkili yürütülmesini—özellikle subjektif ölçekler ve klinik fotoğraf kullanımı açısından—ve verilerin tıbbi açıdan doğru yorumlanmasını garanti ederler.

Her çalışma ekibine entegre olarak çalışan tıbbi monitörlerimiz ve klinik operasyon uzmanlarımız, uygulamada mükemmeliyetin sağlanması için sürekli destek sunar.