Proje ve Kalite Yönetimi
Temel Değerler
Omega CRO olarak, yaptığımız her işte dürüstlüğü, mükemmeliyeti ve müşteri odaklılığı ön planda tutuyoruz. Bu değerlere olan bağlılığımız, müşterilerimizin ihtiyaçlarına özel olarak tasarlanmış, şeffaf, yüksek kaliteli ve yenilikçi araştırma çözümleri sunmamızı sağlar.
Proje Yönetimi
Proje Yönetimi, klinik deneylerin başarılı planlanması, yürütülmesi ve tamamlanmasını sağlayan kritik bir hizmettir. Bu hizmet, farklı paydaşlar arasında çeşitli faaliyetlerin koordine edilmesini, kaynakların yönetilmesini ve zaman çizelgeleri ile bütçelerin kontrol altında tutulmasını kapsar. Etkili proje yönetimi, klinik deneylerin sorunsuz ilerlemesini, tüm düzenleyici gerekliliklere uyulmasını ve belirlenen kısıtlar içinde hedeflere ulaşılmasını garanti eder.
Kalite Güvencesi ve Uygunluk
Kalite Güvencesi ve Uygunluk, klinik araştırmaların ayrılmaz bir parçasıdır ve tüm çalışma faaliyetlerinin düzenleyici standartlara ve etik kurallara uygun şekilde yürütülmesini sağlar. Bu hizmet, protokol geliştirme aşamasından veri analizi ve raporlamaya kadar klinik araştırma sürecinin her aşamasında yüksek kalite standartlarının korunmasına odaklanır. Sıkı kalite güvence önlemlerinin uygulanması sayesinde CRO’lar (Klinik Araştırma Kuruluşları) hata oluşumunu önler, veri bütünlüğünü sağlar ve araştırma sonuçlarının güvenilirliğini artırır.
Uyum Denetimleri ve İncelemeleri
Omega CRO, klinik araştırmaların mevzuat standartlarına ve sektörün en iyi uygulamalarına uygunluğunu sağlamak için titiz Uyum Denetimleri ve İncelemeleri hizmetleri sunmaktadır. Kapsamlı yaklaşımımız, sıkı iç denetimler ve düzenleyici incelemelere hazırlık süreçlerini içererek, araştırmaların en yüksek uyum ve bütünlük seviyelerinde yürütülmesini garanti eder.
Sözleşme Yönetimi
Omega CRO, klinik araştırmalarda yeniliğin öncüsü olarak, uzaktan katılım esnekliğini geleneksel merkez tabanlı denemelerin titizliğiyle birleştiren Sanal ve Hibrit Klinik Araştırmalar sunmaktadır. Bu araştırma modelleri; hasta katılımını artırır, coğrafi engelleri azaltır ve veri toplama süreçlerini kolaylaştırarak klinik araştırmaları daha erişilebilir ve verimli hale getirir.
Klinik Araştırmaların Finansal Yönetimi
Omega CRO, klinik araştırmalar için etkili bütçeleme, finansal takip ve ödeme süreçlerini güvence altına alarak kapsamlı Klinik Deneylerin Finansal Yönetimi hizmetleri sunar. Bu hizmetlerin merkezinde yer alan Omega Pay çözümü; sponsorlar, araştırma merkezleri ve gönüllüler için mali işlemleri kolaylaştırır ve sadeleştirir.
Finansal Raporlama ve Analiz
Omega CRO, klinik araştırmaların finansal yönlerine dair değerli içgörüler sunan kapsamlı Finansal Raporlama ve Analiz hizmetleri sunar. Omega Pay platformunu kullanan bu hizmetler, finansal verilerin doğru şekilde izlenmesini, raporlanmasını ve analiz edilmesini sağlar. Böylece bilinçli karar alma ve stratejik planlama süreçleri etkin şekilde desteklenir.
Doküman Yönetim Sistemleri
Omega CRO, E-TMF (Elektronik Deneme Ana Dosyası), TMF (Deneme Ana Dosyası) ve SMF (Çalışma Ana Dosyası) yönetimi dahil olmak üzere gelişmiş Doküman Yönetim Sistemleri (DYS) çözümleri sunar. Bu hizmetler, güvenilir tedarikçi ortaklıklarımız aracılığıyla sağlanmakta olup, önemli deneme dokümanlarının güvenli, verimli ve mevzuata uygun şekilde yönetilmesini garanti eder.