Alt Hizmetler
Veri Yönetimi
Klinik çalışma verilerinin etkili ve güvenli bir şekilde toplanması, işlenmesi ve saklanması için gelişmiş veri yönetim sistemlerinin uygulanması. Veri yönetimi hizmetleri; veritabanlarının tasarlanmasını, veri giriş yönergelerinin oluşturulmasını ve verilerin düzenli olarak doğru, tutarlı ve düzenleyici gerekliliklere uygun olmasının sağlanmasını kapsar.
İstatistiksel Analiz
Klinik çalışma verilerini analiz etmek ve geçerli sonuçlar elde etmek için gelişmiş istatistiksel yöntemlerin uygulanması. İstatistiksel analiz; çalışmanın hedeflerine uygun istatistiksel testlerin seçilmesini, verilerin modellenmesini ve sonuçların hem klinik olarak anlamlı hem de istatistiksel olarak güvenilir olmasının sağlanmasını kapsar.
İstatistiksel Programlama
Karmaşık veri işleme ve istatistiksel analizleri gerçekleştirmek için uzmanlaşmış yazılımların kullanılması. İstatistiksel programlama, analiz için verilerin hazırlanması amacıyla kod yazma ve çalıştırmayı içerir; böylece veri setlerinin doğru şekilde yapılandırılması ve etkin analiz edilmesi sağlanır.
Ara ve Nihai Veri Analizi
Çalışmanın ilerleyişini izlemek için ara analizlerin ve çalışmanın sonuçlarını belirlemek için nihai analizlerin gerçekleştirilmesi. Bu analizler, müdahalelerin etkinliği ve güvenliği hakkında kritik içgörüler sunarak, çalışmanın devamı veya değiştirilmesine ilişkin bilinçli kararlar alınmasını destekler.
Veri Görselleştirme ve Raporlama
Çalışma bulgularını paydaşlara etkili bir şekilde iletmek için net ve bilgilendirici veri görselleştirmeleri ve raporlar oluşturulması. Veri görselleştirme teknikleri, karmaşık verileri kolayca yorumlanabilen grafik ve tablolara dönüştürerek araştırma sonuçlarının anlaşılmasını ve yayılmasını artırır.
Veritabanı Tasarımı ve Doğrulaması
Her klinik çalışmanın özel ihtiyaçlarını karşılayacak veritabanlarının tasarlanması ve doğrulanması, böylece veri kalitesi ve erişilebilirliğin sağlanması. Bu süreç, doğrulama kurallarının belirlenmesini, veri kontrollerinin otomatikleştirilmesini ve veritabanlarının kullanıcı dostu ve düzenleyici standartlara uygun olmasını içerir.
Kalite Kontrol ve Güvence
Çalışma süreci boyunca deneme verilerinin doğruluğunu ve bütünlüğünü sağlamak için titiz kalite kontrol önlemlerinin uygulanması. Kalite kontrol, düzenli denetimler, veri doğrulama ve validasyon süreçlerini içerir; bu sayede tutarsızlıklar tespit edilip düzeltilerek deneme sonuçlarının güvenilirliği korunur.
Regülasyonlara Uyum ve Başvuru Desteği
Tüm biyometrik faaliyetlerin düzenleyici rehberlere uygun şekilde yürütülmesini sağlamak ve düzenleyici kurumlara yapılacak başvuruların başarılı olmasına destek vermek. Bu hizmet, düzenleyici başvuruların istatistiksel bölümlerinin hazırlanmasını ve veri sunumunun uyumlu ve ikna edici olmasını kapsar.