Temel Özellikler
Özelleştirilebilir Randomizasyon Sistemleri
Tabakalı veya gruplandırılmış randomizasyon sistemleri de dahil olmak üzere çeşitli araştırma tasarımlarına göre uyarlanabilir web tabanlı randomizasyon sunar. Esnek randomizasyon ve ürün ataması için uyarlanabilir tasarımları destekler, gelişen deneme gereksinimlerine uyum sağlar.
Ürün Yönetimi ve Takibi
Araştırma ürünlerinin tedavi kollarına atanmasını yönetir, stok takibini denetler ve uygun şekilde imha edilmesini sağlar. Tüm deneme yaşam döngüsü boyunca ürün lojistiği ve envanterinin ayrıntılı takibini sağlar.
IVR ve Semptom Takibi
Anketler yapmak ve semptomları izlemek için bir İnteraktif Sesli Yanıt (IVR) sistemi kullanır ve deneme katılımcılarıyla gerçek zamanlı iletişim sağlar. Advers olaylar veya diğer kritik veri noktaları hakkında araştırma ekiplerine anlık bildirimler sağlar.
Mevzuata Uygunluk
KVKK, FDA ve GDPR düzenlemelerine uyumu sağlar, küresel gizlilik düzenlemeleri doğrultusunda yazılım ve raporlama standartlarını korur. FDA CFR 21 Bölüm 11 uyumluluğuna bağlı kalarak elektronik kayıtların güvenli bir şekilde işlenmesini ve belgelenmesini sağlar.
Güvenlik ve Altyapı
Veriler, PCI-DSS v3 güvenlik protokolleri ile sertifikalandırılmış ve TIER 4 altyapısı ile NATO AQAP standartlarını karşılayan Omega CRO'nun Türkiye'deki sunucularında güvenli bir şekilde barındırılır. Hassas araştırma verilerini korumak için yüksek düzeyde veri güvenliği ve erişilebilirliği garanti eder.
Hızlı Dağıtım
Doğrulama, eğitim ve operasyonel hazırlık dahil olmak üzere web tabanlı IWRS/IVRS yazılımı için 4-6 haftalık bir geri dönüşle hızlı kurulum ve dağıtım. Sürekli teknik destek ve yardım sunan özel bir ekip tarafından desteklenir.
Kullanıcı Dostu Arayüz
Araştırma ekipleri ve saha personeli için kolay kullanım sağlayan sezgisel bir arayüz sunarak deneme operasyonlarını kolaylaştırır. Tüm modüller, verimlilik ve kullanım kolaylığı için tek ve birleşik bir arayüz üzerinden kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Ölçeklenebilirlik ve Uyarlanabilirlik
Tek merkezli çalışmalardan çok merkezli çalışmalara kadar her çalışmanın boyutuna ve kapsamına göre uyarlanmış ölçeklenebilir tasarım. Uyarlanabilir deneme tasarımlarını ve çok dilli yetenekleri destekleyerek geniş uygulanabilirlik sağlar.
Gönüllü Yönetimi
Etkin gönüllü randomizasyonunu mümkün kılar, randomize listelere uyulmasını sağlar ve tabakalandırma ihtiyaçlarını karşılar. Gönüllü verilerini yönetmek ve deneme protokolleriyle uyumu sağlamak için araçlar sağlar.