MEVZUAT HİZMETLERİ VE BAŞVURU SÜREÇLERİ
Temel Değerlerimiz
Omega CRO olarak, tüm çalışmalarımızda dürüstlük, mükemmeliyet ve müşteri odaklılık ilkelerini ön planda tutarız. Bu değerlere olan bağlılığımız, müşterilerimizin ihtiyaçlarına özel olarak geliştirdiğimiz şeffaf, yüksek kaliteli ve yenilikçi araştırma çözümleri sunmamızı sağlar.
Mevzuat HİZMETLERİ
Mevzuat hizmetleri, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde kritik bir hizmet olup, klinik araştırma ve ürünlerin tüm geçerli yasal ve etik standartlara uygunluğunu sağlar. Bu hizmet, yasal otoritelerle olan iletişimin yönetilmesini, gerekli belgelerin hazırlanmasını ve sunulmasını, ayrıca karmaşık mevzuat maddeleri içerisinde yol gösterici stratejik danışmanlık verilmesini kapsar. Mevzuat hizmetlerinin temel amacı, yeni tedavilerin yürürlükteki mevzuatın gerektirdiği tüm gereklilikleri karşılayarak güvenli ve etkin bir şekilde pazara ulaşmasını sağlamaktır.
Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı TİTCK Başvuruları
Omega CRO, Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvurularında uzman rehberlik hizmeti ve destek verir. Tüm klinik araştırmaların etik açıdan sağlam, yerel ve uluslararası düzenlemelere uygun olmasını sağlar. Geniş deneyimi ve derin mevzuat bilgisiyle Omega CRO, başvuru sürecini kolaylaştırarak onayların zamanında alınmasını ve projenin hızlı başlamasını mümkün kılar.
PAZARA ERİŞİM STRATEJİSİ
1997 yılında kurulan Omega CRO, onlarca yıla dayanan deneyimini pazar erişimi alanında butik danışmanlık hizmetlerine yansıtarak tüm gerekli bileşenleri tek çatı altında sunar. Yenilikçi yaklaşımı ve kapsamlı çözüm alternatifleriyle tanınan Omega CRO, sağlık sektöründe pazara giriş ve sürdürülebilir büyüme için etkili stratejiler geliştirir.
Sağlık Teknolojisi Değerlendirmeleri (HTA)
Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA), sağlık teknolojilerinin klinik, ekonomik ve toplumsal etkilerini analiz etmeye yönelik kritik bir değerlendirme sürecidir. Omega CRO, politika yapıcılar, sağlık hizmet sunucuları ve geri ödeme kurumları dahil olmak üzere paydaşların yeni sağlık teknolojilerinin benimsenmesi ve kullanımı konusunda bilinçli kararlar almasına destek sağlayan kapsamlı HTA hizmetleri sunmaktadır.