Regülasyon İşleri ve Başvurular
Temel Değerler
Omega CRO olarak, yaptığımız her işte dürüstlüğü, mükemmeliyeti ve müşteri odaklılığı ön planda tutuyoruz. Bu değerlere olan bağlılığımız, müşterilerimizin ihtiyaçlarına özel olarak tasarlanmış, şeffaf, yüksek kaliteli ve yenilikçi araştırma çözümleri sunmamızı sağlar.
Mevzuat İşleri
Regülasyon İşleri, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde kritik bir hizmettir ve klinik deneylerin ile ürünlerin tüm geçerli yasal ve etik standartlara uygun olmasını sağlar. Bu hizmet, düzenleyici kurumlarla iletişimi yönetmeyi, dokümantasyon hazırlayıp sunmayı ve karmaşık düzenleyici ortamda yol gösterici stratejik rehberlik sağlamayı kapsar.
Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı TİTCK Başvuruları
Omega CRO, Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvuruları için uzman rehberlik ve destek sağlar; böylece tüm klinik çalışmaların etik açıdan uygun ve yerel ile uluslararası mevzuata tam uyumlu olmasını garanti eder.
Pazar Erişim Stratejisi
1997 yılında kurulan Omega CRO, onlarca yıllık deneyimini kullanarak pazar erişimi alanında butik danışmanlık hizmetleri sunar ve gerekli tüm bileşenleri tek çatı altında sağlar. Yenilikçi yaklaşımı ve kapsamlı çözümleri ile tanınan Omega CRO, sağlık sektöründe etkili pazar giriş ve büyüme stratejileri oluşturmayı garanti eder.
Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA
Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA), sağlık teknolojilerinin klinik, ekonomik ve toplumsal etkilerini değerlendirmek için kullanılan hayati bir süreçtir. Omega CRO, politika yapıcılar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve ödeme kuruluşları gibi paydaşların, yeni sağlık teknolojilerinin benimsenmesi ve kullanımıyla ilgili bilinçli kararlar almasına yardımcı olan kapsamlı HTA hizmetleri sunma konusunda uzmanlaşmıştır.