Alt Hizmetler
Yöntem Geliştirme ve Validasyon
Analitik yöntemlerin, güvenilir, tekrarlanabilir ve amaçlanan kullanım için uygun olacak şekilde geliştirilmesi ve validasyonunun yapılması. Bu hizmet, tüm testlerin düzenleyici rehberlere uygun olmasını ve karmaşık biyolojik matrislerde hedef analitlerin doğru bir şekilde miktarının belirlenmesini sağlar.
Farmakokinetik ve Farmakodinamik Analiz
Farmasötik bileşiklerin emilim, dağılım, metabolizma ve atılım (ADME) süreçlerini anlamak amacıyla farmakokinetik (FK) ve farmakodinamik (FD) analizlerin yapılması. Bu analizler, ilacın vücut içindeki davranışına dair önemli bilgiler sunarak dozlama rejimlerinin ve terapötik etkinliğin değerlendirilmesini sağlar.
Biyobelirteç Analizi
Terapötik müdahalelere biyolojik yanıtları değerlendirmek amacıyla biyobelirteçlerin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi. Biyobelirteç analizi, hastalık mekanizmalarının, tedavi etkilerinin ve kişiye özel tıp yaklaşımlarının anlaşılmasını destekler.
Toksikokinetik Çalışmalar
Yeni ilaçların toksisite profilini değerlendirmek amacıyla toksikokinetik çalışmaların yürütülmesi, böylece ilaçların insan kullanımı için güvenli olduğunun sağlanması. Bu çalışmalar, olası yan etkilerin öngörülmesine ve güvenlik sınırlarının belirlenmesine yardımcı olur; bu da risk değerlendirmesi ve düzenleyici onay süreçleri için kritik öneme sahiptir.
Büyük Molekül Biyoanalizi
Proteinler, peptitler ve antikorlar gibi büyük biyomoleküllerin LC-MS/MS ve ELISA gibi gelişmiş teknikler kullanılarak analizinde uzmanlaşmış hizmetler. Bu hizmet, biyolojik ilaç geliştirmeyi destekleyerek biyoterapötiklerin ayrıntılı karakterizasyonu ve kantifikasyonunu sağlar.
Küçük Molekül Biyoanalizi
Gelişmiş kromatografi ve kütle spektrometrisi teknikleri kullanarak küçük molekül ilaçlar ve metabolitlerin yüksek hassasiyetle analiz edilmesi. Bu yöntem, küçük moleküllerin farmakokinetik profillerinin doğru şekilde belirlenmesini sağlar ve konvansiyonel ilaçların geliştirilmesini destekler.
Numune Yönetimi ve Lojistik
Numune bütünlüğü ve izlenebilirliğini sağlamak amacıyla numune toplama, depolama ve taşımayı içeren kapsamlı numune yönetimi hizmetleri sunulmaktadır. Etkili lojistik destek, biyoanalitik süreç boyunca sorunsuz koordinasyonu kolaylaştırarak veri kalitesinin yüksek standartlarda korunmasını sağlar.
Kalite Güvence ve Düzenleyici Uyum
Veri bütünlüğünü, doğruluğunu ve GLP ile GCP standartlarına uyumu sağlamak için titiz kalite güvence protokolleri uygulanmaktadır. Omega'nın düzenleyici uyuma olan bağlılığı, tüm laboratuvar verilerinin dünya genelindeki sağlık otoritelerinin sıkı gereksinimlerini karşılamasını garanti eder.