Temel Özellikler
E-TMF (Elektronik Araştırma Ana Dosyası) Yönetimi
Araştırma belgeleri dijital araçlar kullanılarak elektronik ortamda oluşturulur, yönetilir ve saklanır ve böylece erişilebilirlik ve verimlilik artar. Mevzuata uyum güvence altına alınır ve paydaşlar arasındaki iş birliği kolaylaştırılır.
TMF (Araştırma Ana Dosyası) Yönetimi
Klinik araştırmalarla ilgili tüm temel belgeler kapsamlı şekilde yönetilir ve böylece mevzuata uyum ve denetimlere hazır olma güvence altına alınır. Araştırma süreci boyunca TMF eksiksiz, güncel ve doğru şekilde tutularak takibi sağlanır.
SMF (Çalışma Ana Dosyası) Yönetimi
Her çalışmanın belgeleri düzenli şekilde tutulur; böylece denetim ve incelemelere eksiksiz ve düzenli dosyalarla girilir. Belgelere hızlı erişim ve mevzuata uyum güvence altına alınır.
Tedarikçi İş Ortaklıkları
Belge yönetimi hizmetleri sektörde önde gelen tedarikçilerle kurulan iş birlikleri aracılığıyla sunulmaktadır. Böylece, en güncel teknolojilerden ve uzmanlıktan yararlanılması sağlanır. Tedarikçi platformları üzerinden güvenli ve ihtiyaçlara göre uyarlanabilen belge yönetimi çözümleri kullanılır.
Mevzuata Uyum ve Kalite Güvencesi
Tüm belge yönetimi süreçleri uluslararası standartlara, özellikle ICH-GCP ve U.S. Food and Drug Administration kılavuzlarına uygun yürütülür. Belge bütünlüğünü ve doğruluğunu korumak amacıyla kalite güvence uygulamaları izlenir.