Temel Özellikler
NATO Güvenlik Standartları
Omega'nın veri merkezleri ve sunucuları, hassas klinik araştırma verilerinin güçlü bir şekilde korunmasını sağlamak amacıyla NATO güvenlik standartlarına uygundur. Yetkisiz erişim ve veri ihlallerine karşı gelişmiş siber güvenlik önlemleri uygulanmaktadır.
FDA Uyumluluğu
Omega’nın EDC sistemleri, elektronik kayıtlar ve elektronik imzaları düzenleyen 21 CFR Part 11 dâhil olmak üzere FDA yönetmeliklerine tamamen uyumludur. Klinik araştırmalarda FDA gerekliliklerini karşılamak amacıyla veri bütünlüğü, denetim izleri ve kullanıcı kimlik doğrulaması sağlar.
Güvenli Veri Barındırma
Omega’nın özel sunucularında veri barındırmak, veri kaybı veya bozulmasıyla ilişkili riskleri en aza indirerek benzersiz güvenilirlik ve erişim kontrolü sağlar. Büyük ölçekli veri toplama ve işleme süreçlerini desteklemek için yüksek performanslı altyapı kullanılır.
Gerçek Zamanlı Veri Erişimi ve Analitiği
Sponsorlar ve CRO’lar için gerçek zamanlı veri erişimi sunarak zamanında içgörü ve karar alma imkanı sağlar. Veri yorumlama ve raporlama süreçlerini geliştiren gelişmiş analitik araçlar sunar.
Kullanıcı Dostu Arayüz
Sezgisel bir arayüzle tasarlanmış olup, klinik araştırma personelinin veri girişi ve yönetimini kolaylaştırır. Kullanım kolaylığını, işlevsellikten veya uyumluluktan ödün vermeden garanti eder.
Özelleştirme ve Ölçeklenebilirlik
Her klinik araştırmanın benzersiz gereksinimlerine uyacak şekilde özelleştirilebilen EDC çözümleri sunar. Ölçeklenebilir altyapı, küçük çalışmalardan büyük çok merkezli projelere kadar her büyüklükteki araştırmayı destekler.
Kapsamlı Eğitim ve Destek
EDC sistemlerinin sorunsuz uygulanması ve işletilmesi için kapsamlı eğitim ve destek sağlar. Herhangi bir sorunu hızlıca çözmek için 7/24 teknik destek sunar.
Düzenleyici Uyum ve Kalite Güvencesi
Uluslararası düzenleyici standartlara, özellikle ICH GCP kılavuzlarına uyumu sürdürmeye kararlıdır. Sürekli uyum ve performansı sağlamak için düzenli denetimler ve kalite kontrolleri gerçekleştirir.