Temel Özellikler
Kapsamlı Başvuru Hazırlığı
Etik Kurul ve TİTCK incelemeleri için gerekli detaylı ve mevzuata uygun dokümantasyonu hazırlar. Tüm etik hususların ele alındığından emin olunur; bunlar arasında bilgilendirilmiş onam, hasta güvenliği ve veri gizliliği yer alır.
Düzenleyici ve Etik Uyumluluk
Projeleri yerel ve uluslararası etik standartlar ile düzenleyici gerekliliklere uyumlu hale getirir. Çalışma tasarımında etik konular ve en iyi uygulamalar konusunda stratejik danışmanlık sağlar.
Sağlık Bakanlığı TİTCK Başvuru Uzmanlığı
Sağlık Bakanlığı TİTCK başvuru gereksinimleri ve süreçlerindeki karmaşıklıkları yönetmede uzmanlaşmıştır. Türk düzenleyici çerçevelerine uyumu sağlamak ve onay sürecini hızlandırmak için özel destek sunar.
İşbirlikçi Yaklaşım
Sponsorlar, araştırmacılar ve düzenleyici kurumlarla yakın iş birliği içinde çalışarak uyum ve netlik sağlar. Başvuru süreci boyunca açık iletişim ve koordinasyonu kolaylaştırır.
Hızlandırılmış Değerlendirme Süreçleri
Kurulmuş ilişkilerden faydalanarak Etik Kurullar ve TİTCK ile olan süreçlerin daha hızlı ilerlemesini sağlar. Değerlendirme sürecinin her aşamasını yakından takip eder ve gelen sorulara ya da gerekli düzenlemelere hızlıca yanıt verir.
Belgeler ve Raporlama
Etik ve düzenleyici incelemeleri desteklemek için kapsamlı raporlar ve belgeler hazırlar. Sunulan tüm materyallerde şeffaflık ve tamlık sağlar.
Eğitim ve Öğretim
Etik standartlar ve düzenleyici gereklilikler hakkında anlayışı artırmak için eğitim programları sunar. Ekipleri, çalışma süresi boyunca uyumu sürdürmek için gerekli bilgiyle donatır.