Temel Özellikler
E-TMF (Elektronik Deneme Ana Dosyası) Yönetimi
Elektronik araçlar kullanarak deneme dokümanlarının oluşturulması, yönetilmesi ve saklanmasını sağlar; erişilebilirlik ve verimliliği artırır. Mevzuat standartlarına uyumu garanti eder ve paydaşlar arasında kesintisiz iş birliğini kolaylaştırır.
TMF (Deneme Ana Dosyası) Yönetimi
Klinik denemelerle ilgili tüm temel dokümanların kapsamlı yönetimini sağlayarak mevzuata uyumu ve denetim hazırlığını garanti eder. Deneme süreci boyunca eksiksiz, güncel ve doğru bir TMF’nin düzenlenmesini ve korunmasını sağlar.
SMF (Çalışma Ana Dosyası) Yönetimi
Her çalışmaya ait tüm özel dokümanları koruyarak, her çalışmanın denetim ve incelemeler için eksiksiz ve düzenli bir dosyaya sahip olmasını sağlar. Dokümanların hızlı ve verimli şekilde erişilmesini destekler ve mevzuat gereksinimleriyle uyumu garanti eder.
Tedarikçi İş Ortaklıkları
Sektördeki önde gelen tedarikçilerle iş birliği yaparak doküman yönetim hizmetleri sunar; en son teknoloji ve uzmanlığı garanti eder. Tedarikçi platformlarını kullanarak yüksek güvenlikli ve özelleştirilebilir doküman yönetim çözümleri sağlar.
Mevzuata Uyum ve Kalite Güvencesi
Tüm doküman yönetim süreçlerinin ICH-GCP ve FDA yönergeleri dahil olmak üzere uluslararası düzenleyici standartlara uygun olmasını sağlar. Doküman bütünlüğünü ve doğruluğunu korumak için kalite güvence uygulamalarını hayata geçirir.