Kardiyovasküler Odaklı Gözlemsel Araştırma

Kardiyovasküler Odaklı Gözlemsel Araştırma

Kardiyovasküler Odaklı Gözlemsel Araştırma

Kardiyovasküler Gerçek Yaşam Verisi (RWE) için Uzman ve Bilimsel Yaklaşım

Kardiyovasküler hastalıklar (CVD), dünya genelinde hâlâ başlıca morbidite ve mortalite nedenidir ve klinik araştırma verilerini tamamlayacak güçlü gerçek yaşam verisine (RWE) olan kritik ihtiyacı ortaya koymaktadır. Bu alandaki gözlemsel çalışmalar, karmaşık hasta yolları, tedavi modelleri ve uzun dönem sonuçları doğru bir şekilde analiz edebilmek için uzmanlaşmış ve bilimsel bir yaklaşım gerektirir.

Omega CRO olarak, kardiyovasküler uzmanlardan oluşan ekibimiz, güvenilir RWE üretmek için gerekli olan bilimsel metodoloji, standart bakım protokolleri, değişen regülasyon gereksinimleri ve operasyonel planlamalar konusunda yüksek yetkinliğe sahiptir. Bu çalışmalar, kardiyovasküler tedavi ve cihazların yaşam döngüsü yönetimini desteklemek için kritik öneme sahiptir.

Kardiyovasküler çalışmalar konusundaki kapsamlı deneyimimiz ve Anahtar Görüş Liderleri (KOL) ile olan ilişkilerimiz, her çalışmanın benzersiz ihtiyaçlarına uyum sağlamak için gereken bilgi ve esnekliği sunar. Bu sayede, her kardiyovasküler sonuç çalışmasında yüksek kaliteli, güvenilir ve geçerli veriler üretebiliyoruz.

Kardiyovasküler Klinik Araştırmalarda Omega CRO Avantajları

Omega CRO ile Ortaklık Kurun ve Kardiyovasküler Gerçek Yaşam Verisi Üretimindeki Karmaşıklıkları Başarıyla Yönetin Kardiyovasküler hastalıklar için gerçek yaşam verisi (RWE) üretmenin karmaşıklıklarını başarıyla yönetmek için Omega CRO ile iş birliği yapın. Küresel ölçekteki varlığımız, stratejik tıbbi, regülasyon ve operasyon liderliğimizin yanı sıra, tam entegre veri yönetimi ve biyostatistik hizmetleri ile yüksek kaliteli ve regülasyon standardında içgörüler sunuyoruz.

Kardiyovasküler Hastalıkların Epidemiyolojisinde Deneyimli Ekip

Uzmanlığımız, büyük ölçekli, popülasyon tabanlı kardiyovasküler çalışmaları başarıyla yönetme konusundaki kanıtlanmış geçmişimizle ortaya konmaktadır. Epidemiyoloji alanındaki bu uygulamalı deneyim, müşterilerimiz için güçlü ve güvenilir RWE çalışmalarının tasarlanması ve yürütülmesine doğrudan aktarılmaktadır.

Başlıca Kardiyovasküler Çalışmalarımız

  • Türk Akut Miyokard Enfarktüsü Kaydı (TURKMI Çalışması): Türkiye’de akut MI hastalarının özellikleri, yönetimi ve sonuçları hakkında güncel veriler sağlamak amacıyla oluşturulan temel bir ulusal kayıt çalışmasıdır. 50 PCI merkezinde, popülasyon tabanlı örnekleme yöntemi ile yürütülen çalışma, semptom başlangıcından hastane taburculuğuna kadar yönetimi değerlendirmek için ardışık hastaları prospektif olarak kaydetmiş ve 2 yıllık takip kohortu ile uzun dönem sonuçlar ve kılavuz uygulamaları analiz edilmiştir. Bu çalışma, akut kardiyovasküler olaylar için karmaşık, çok merkezli ve uzunlamasına kayıt çalışmalarını yönetme yeteneğimizi göstermektedir.

  • Hipertansiyon Yaygınlık Çalışmaları (PatenT & PatenT2): Yaklaşık 5.000 gönüllü ile yürütülen bu öncü çalışmalar, Türkiye’de hipertansiyon yaygınlığını belirlemek ve yeniden değerlendirmek için kritik ulusal temel veriler sağlamıştır.

  • Hipertansiyon İnsidansı (HinT): PatenT popülasyonu üzerine inşa edilen bu çalışma, yeni hipertansiyon gelişim sıklığını (insidans) hesaplamayı hedeflemiş ve bu önemli kardiyovasküler risk faktörünün ilerlemesine dair değerli bilgiler sunmuştur.

  • Kronik Kalp Yetmezliği Yaygınlık Çalışması (HAPPY): Türkiye nüfusunda kalp yetmezliği yaygınlığı ve belirleyicilerini araştıran kritik bir çalışmadır ve bu hastalığın toplumsal yükünü ortaya koymaktadır.

  • Türkiye’de Tuz Tüketimi (SALTURK): Tuz alımı ile hipertansiyon arasındaki doğrudan ilişkiyi inceleyen bu etkili çalışma, Türkiye Sağlık Bakanlığı’nın ekmekte tuz oranını azaltma girişimini doğrudan etkilemiş, araştırmalarımızın gerçek yaşam etkisini göstermiştir.

  • Kapadokya Kohort Çalışması: Belirli bölgelerde kronik hastalık risk faktörlerini, özellikle kardiyovasküler hastalıkları inceleyen devam eden bir kohort çalışmasıdır ve hastalık gelişimi üzerine uzun dönemli veri sunmaktadır.

Kardiyovasküler Gerçek Yaşam Verisi (RWE) Yetkinlikler

Bu Temel Deneyime Dayanarak, Müşterilerimizin Kardiyovasküler Çalışmaları Etkili Bir Şekilde Planlamasına ve Yürütmesine Yardımcı Oluyoruz:

  • Pazarlama Sonrası Güvenlik ve Etkinlik Çalışmaları için Sağlam Protokoller Tasarlamak: Klinik çalışmaların bilimsel ve operasyonel açıdan güvenilir olmasını sağlıyoruz.

  • Büyük Ölçekli Kardiyovasküler Kayıtları Etkin Yönetmek: Titiz veri kalitesi ve uzun dönem takip gerektiren kayıt çalışmalarını sorunsuz şekilde yönetiyoruz.

  • Elektronik Sağlık Kayıtları (EHR), Sigorta Veritabanları ve Hasta Bildirimli Sonuçları (PRO) Sorunsuz Entegre Etmek: Farklı veri kaynaklarını bütünleştirerek kapsamlı ve güvenilir analizler sunuyoruz.

  • Klinik Sonlanım Komiteleri (CEC) ve Veri Güvenliği İzleme Kurulları (DSMB) Yönetiminde Uzmanlık Sağlamak: Kritik karar noktalarında bilimsel ve operasyonel liderlik sunuyoruz.

Entegre Veri Yönetimi ve Gelişmiş Analitik

Omega CRO’nun Veri Yönetimi ve Biyostatistik Uzmanlığı Omega CRO’nun veri yönetimi ve biyostatistik ekipleri, karmaşık kardiyovasküler verileri yönetme konusunda eşsiz bir deneyime sahiptir. Gelişmiş metodolojilerimiz, veri bütünlüğünü sağlar ve ham, gerçek yaşam verilerini anlamlı bilimsel kanıtlara dönüştürmeyi kolaylaştırır. Doktora seviyesindeki biyostatistikçilerimiz ve veri bilimcilerimiz, protokol tasarım aşamasında devreye girerek, doğru sonlanım noktalarının ve analitik metodolojilerin seçilmesini sağlar. Böylece ileride oluşabilecek maliyetli hataların önüne geçilir. Programlarınızı feasibility analizinden başlayarak, regülasyon başvuruları için nihai istatistiksel raporlamaya kadar destekliyoruz. Omega CRO ile çalışarak, kardiyovasküler araştırmalarınızda güvenilir, kaliteli ve regülasyon standardında veri yönetimi ve analiz elde edebilirsiniz.

Güçlü Kardiyak Güvenlik ve Sonuç İzleme

Omega CRO, kardiyak güvenlik ve klinik sonuçların izlenmesinde kapsamlı bir deneyime sahiptir. Çalışmalarımız, ilaçlar ve tıbbi cihazlar için güvenliğin titizlikle değerlendirilmesini ve uzun dönem klinik sonuçların doğru bir şekilde takip edilmesini sağlar. Uzman ekibimiz, standart protokoller, veri güvenliği ve regülasyon gereklilikleri çerçevesinde, çalışmalardaki kritik güvenlik ve etkinlik verilerini yakalar. Bu sayede sponsorlarımıza, bilimsel olarak güvenilir ve regülasyon standartlarına uygun veriler sunarız.

Kardiyovasküler Hassas Tıp ve Gerçek Yaşam Veris

Kardiyovasküler Hastalıklarda Hassas Tıbbın Yükselen Rolü ve Gerçek Yaşam Verisi (RWE) Kardiyovasküler hastalıklarda hassas tıbbın ortaya çıkan rolü, hastaların alt fenotiplerini ve tedaviye verdikleri yanıtları gerçek yaşam koşullarında belirleyebilen gerçek yaşam verisine (RWE) olan ihtiyacı artırmaktadır. Omega CRO, bu alanda özelleşmiş bir Kardiyovasküler RWE & Hassas Tıp Programı kurmuştur. Bu program, kardiyovasküler hastalıklar (CVD) ve gelişmiş analizler konusunda derin bilgiye sahip uzmanlardan oluşmaktadır. Program, tedavi etkilerini belirli hasta alt gruplarında anlamayı, hedefe yönelik tedaviler için biyomarkerler tanımlamayı ve gerçek yaşam verisini kullanarak daha hasta odaklı bir bakım yaklaşımı geliştirmeyi amaçlayan sponsorlarla yüksek derecede uzmanlaşmış bir işbirliği kurmayı hedeflemektedir.

rEFERANS

Modern kardiyovasküler bakımın amacı, popülasyon düzeyindeki kanıtların ötesine geçmek ve bireysel hastanın tedavi yolculuğunu ve yanıtını anlamaktır. Omega CRO’nun programı ile, RWE kullanarak hassas tıp prensiplerini ilerletmeyi hedefleyen sponsorlarla çalışmaktan büyük heyecan duyuyoruz.

Kardiyovasküler Alanında Uzman Ekip

Kurum içi terapötik uzmanlarımız, tıp doktorları ve ileri düzey klinik uygulayıcılar dahil, çalışma tasarımı için stratejik yönlendirme sağlar, operasyonel personeli eğitir ve veri toplama ile analiz süreçlerinin kliniki olarak anlamlı olmasını garanti eder.

Her çalışma ekibine entegre olarak görev yapan uzmanlarımız, tıbbi denetim sağlar, karmaşık hasta vakalarını inceler ve küresel regülasyon uzmanlarımızla birlikte stratejik rehberlik sunar. Bu entegre model, çalışmanızın sadece operasyonel olarak sağlam değil, aynı zamanda klinik açıdan anlamlı olmasını sağlar; hasta, site personeli ve nihai hedef göz önünde bulundurularak başından itibaren tasarlanır.