CAR-T терапия
CAR-T терапия, основанная на перепрограммировании собственных иммунных клеток пациента, создаёт трансформацию от гематологических злокачественных заболеваний до солидных опухолей. Omega управляет вашими CAR-T-программами на протяжении всего процесса — от лейкафереза до инфузии, от лечения острой токсичности до пятнадцатилетнего долгосрочного наблюдения.
От лейкафереза до долгосрочного наблюдения
Успех исследования CAR-T зависит от безупречной координации сбора клеток, производства, логистики, инфузии и постинфузионного мониторинга. Каждое звено цепочки — верификация личности, тайминг, контроль температуры, документация — должно управляться с одинаковой строгостью.
Экосистема Omega объединяет центральную лабораторию, биорепозиторий, домашний уход и цифровые платформы под одной крышей, предлагая уникальную интеграцию для CAR-T-программ в Турции и регионе.
Наши возможности CAR-T
Координация лейкафереза
Планирование сбора клеток, планирование мощности центров, критерии приёмки продукта и наблюдение за пациентом после лейкафереза координируются из единой точки.
Управление бриджинг-химиотерапией
Протоколы бриджинг-химиотерапии между лейкаферезом и инфузией управляются с оценкой пригодности пациентов, таймингом и мониторингом токсичности.
Криоконсервация и логистика
Транспортировка в жидком азоте (криогенная), непрерывный мониторинг температуры, валидированные сухие транспортные контейнеры и процессы приёмки продукта выполняются с документированием Chain of Custody.
Координация release-тестирования
Стерильность, эндотоксин, жизнеспособность, экспрессия CAR и тесты потенции координируются с аккредитованными лабораториями, результаты сообщаются в соответствии с графиком протокола.
Мониторинг CRS и ICANS
Синдром высвобождения цитокинов (CRS) и синдром нейротоксичности, связанный с иммунными эффекторными клетками (ICANS), управляются в соответствии с протоколом, включая инструменты оценки и дистанционный мониторинг через платформу TURP.
Долгосрочное наблюдение (15 лет)
Требования к надзору за инсерционным мутагенезом и мониторингу отсроченной токсичности выполняются с продольным хранением образцов в биорепозитории Omega и ежегодными визитами наблюдения.
От пациента к продукту, от продукта к ответу
Верификация пригодности пациента и сбор клеток
Протокол химиотерапии и лимфодеплеции
Производство в федеративной сети, контроль качества, криогенная транспортировка
Инфузия клеток после кондиционирования
Надзор CRS/ICANS и долгосрочное наблюдение