Блог
Подпишитесь, чтобы получать последние новости о наших клинических исследованиях, регуляторных обновлениях и отраслевых новостях.
EMA вводит новые положения о педиатрических планах исследований
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило о новых положениях, касающихся согласованных программ педиатрических исследований (PIP). Эти положения направлены на более активное вовлечение детей в процессы разработки лекарственных препар...
FDA одобрила новое лечение с использованием донорских иммунных клеток для предотвращения серьёзных осложнений у онкологических больных
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило об одобрении TREGZI — первой иммуносотерапии на основе регуляторных Т-клеток (Treg), предназначенной для повышения выживаемости онкологических пациентов в процессе аллогенной транс...
FDA предложила правило о модернизации документации фармацевтического производства
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сегодня опубликовало предлагаемое правило, которое, в случае принятия в окончательной редакции, создаст упрощённый путь регистрации для распределённых производственных площадок, функциониру...
Заявки на клинические исследования 2019–2025: рекордный год в Турции — 706
Kategori: Omega CRO ve Sektör Anahtar Kelimeler: klinik araştırma istatistikleri, TİTCK başvuru sayıları, akademik klinik araştırma, Türkiye klinik araştırma eğilimleri Hedef CTA: Türkiye'deki araştırma planınızı güncel veriyle birlikte değerlendirel...
Новые положения EMA о педиатрических планах исследований
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало пресс-релиз, содержащий новые положения и требования к педиатрическим исследованиям. Эти изменения направлены на содействие разработке новых вариантов терапии, в частности для детей-...
Опубликован глоссарий CIOMS/ICH V10: Приложение 2 к E6(R3) и новые термины
Kategori: Omega CRO ve Sektör Anahtar Kelimeler: ICH terimleri, CIOMS sözlüğü, E6(R3) Ek 2, dağıtık klinik araştırma, GCP, dijital sağlık teknolojileri Hedef CTA: Protokol ve ekibinizin ICH E6(R3) Ek 2 diline hazırlanması için — bize danışın. CIOMS'u...
Редкие заболевания в Турции: 7 ключевых цифр из отчёта Саммита-2026
Kategori: Omega CRO ve Sektör Anahtar Kelimeler: nadir hastalık, orphan ilaç, klinik araştırma, hasta kaydı, doğal seyir çalışması, yenidoğan taraması Hedef CTA: Nadir hastalık dernekleriyle yürüttüğümüz kapsayıcı araştırma programlarını inceleyin; ç...
Руководства по ATMP в Турции: клинические исследования и лицензирование передовых терапевтических продуктов
Kategori: Mevzuat & Uyumluluk Anahtar Kelimeler: ATMP, ileri tedavi tıbbi ürünü, gen tedavisi, hücre tedavisi, doku mühendisliği, hastane muafiyeti, ruhsatlandırma Hedef CTA: ATMP programınızın Türkiye ayağını planlayalım — [hücre ve gen tedavisi eki...
Руководство по организации работы исследовательского центра: как сотрудник площадки присоединяется к команде исследования
Kategori: Mevzuat & Uyumluluk Anahtar Kelimeler: merkez organizasyon yönetimi, saha görevlisi, klinik araştırma merkezi desteği, SMO hizmetleri, veri girişi destek personeli, TİTCK kılavuzu Hedef CTA: Merkez organizasyon yönetimi ve saha desteği plan...
Толкование законодательства TİTCK: в каких случаях действует освобождение от страхования при подаче заявок на клинические исследования и как проходит процесс?
Согласно регламенту TİTCK (Агентства Турции по лекарственным и медицинским изделиям), в ходе проведения клинических исследований освобождение от обязательного страхования может применяться в определённых случаях. Освобождение от страхования может быт...