Экосистема исследований Omega

Экосистема исследований Omega

Интегрированный подход к данным в клинических исследованиях — от дизайна до анализа и публикации.

Задача

Какие проблемы мы решаем?

В многоцентровых клинических исследованиях согласованность данных, прослеживаемость и научное качество имеют решающее значение.

Экосистема исследований Omega предлагает интегрированные решения для генерации сопоставимых и надёжных данных.

Экосистема исследований Omega

Шесть интегрированных подразделений работают по единому операционному плану.

Omega Care

Услуги на дому

Протокольные решения домашнего отбора проб и наблюдения, снижающие нагрузку на центры.

Домашние визиты ICH GCP ALCOA+
Изучить Omega Care →
Omega Genetics

Omega Genetics

Интегрированные биомаркерные и фармакогеномные подходы в рамках геномных и молекулярных анализов.

NGS / WGS GCLP Bioinformatics
Изучить Genетику →
HelixLab

HelixLab

Централизованная лабораторная инфраструктура для клинических исследований.

ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 27001
Изучить HelixLab →
Omega Bio

Omega Bio

Аналитическая инфраструктура на основе наборов для стандартизации методологии.

Kit-Based Standardization

Omega Biorepository

Полное управление жизненным циклом биологических образцов — от сбора до долгосрочного хранения.

ISBER GCLP CAP LN₂
Изучить Биорепозиторий →

Omega Drug Depot

Первый в Турции клинический склад с 2003 года — хранение ИИП, дистрибуция с контролем температуры, импортные лицензии и таможня.

2003 2-8°C -25°C 7/24
Подробнее о складе →

Лаборатория животных

Этичные, соответствующие нормам доклинические исследования на животных.

GLP HADYEK 3R Principles
Изучить Виварий →

Аналитические домены услуг

Аналитические услуги охватывают полный спектр — от лаборатории безопасности до передовых молекулярных тестов.

Лаборатория безопасности

Гематология, биохимия, коагулология, анализ мочи

Геномные и молекулярные

NGS, WGS, WES, секвенирование Сэнгера, MLPA

Микробиология

Культуральные методы, ПЦР, qПЦР, антимикробная чувствительность

Вирусная безопасность и вирусология

Определение вирусной нагрузки, серология, нейтрализация

Проточная цитометрия

Иммунофенотипирование, подсчёт клеток, анализ рецепторов

Цитогенетика и FISH

Хромосомный анализ, флуоресцентная гибридизация

Разработка биомаркеров

Открытие биомаркеров, разработка и валидация методов

PK/PD тестирование

Фармакокинетический / фармакодинамический биоанализ

Иммуногенность

ИФА, NAb тесты, оценка иммуногенности

Клеточные культуры

Подготовка PBMC, подсчёт клеток, анализ жизнеспособности

Тесты лиганд-связывания

Связывание рецепторов, функциональные клеточные тесты

Диагностические наборы

Инфраструктура на основе наборов (Omega Bio)

Научное руководство и подход к качеству

Активности экосистемы управляются под структурой Научного и лабораторного директората.

Операции биорепозитория структурированы в соответствии с руководствами GCLP, CAP и ISBER.

GCLP CAP ISBER ICH-GCP ALCOA+

Быстрое определение объёма экосистемы

Для быстрого определения объёма достаточно предоставить следующую информацию:

  • 1. Терапевтическая область / показание
  • 2. Фаза исследования и краткое описание дизайна
  • 3. Типы образцов и окна визитов
  • 4. Требуемые аналитические домены
  • 5. Формат отчётности и ожидания передачи данных
Запросить консультацию