Сертификаты и признание

Мы выполняем полный цикл операций клинических исследований в соответствии с международными стандартами и подтверждаем качество и целостность данных на каждом этапе.

Рамка качества

Соблюдаемые нами стандарты

Значки ниже — не сертификаты, которыми мы владеем; они показывают стандарты и рамки, которым подчиняются наши операции. Сертификаты с номерами документов добавляются на эту страницу по мере их предоставления.

ISO 9001 — Quality Management ISO 9001
ISO/IEC 27001 — Information Security ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025 — Testing & Calibration ISO/IEC 17025
GMP — Good Manufacturing Practice GMP
ICH-GCP — Good Clinical Practice ICH-GCP
GCLP — Good Clinical Lab Practice GCLP
GLP — Good Laboratory Practice GLP
FDA 21 CFR Part 11 — Electronic Records FDA 21 CFR Part 11
CAP — College of American Pathologists CAP
ISBER — Biological Repositories ISBER
KVKK — Personal Data Protection KVKK
ALCOA+ — Data Integrity ALCOA+
SPICE — Software Process Cert. SPICE
USBS — Sağlık Bakanlığı Onaylı USBS
Корпоративное признание

Проверенный послужной список

1997

Первая CRO Турции

29 лет непрерывного опыта клинических исследований с момента основания — мы стояли у истоков отрасли в Турции.

Топ-500

Топ-500 экспортёров услуг

Мы входим в список Топ-500 экспортёров услуг Турецкой ассамблеи экспортёров (TİM) — глобальное подтверждение объёма наших трансграничных клинических исследований.

3,500+

Рецензируемые публикации

Рецензируемые публикации Omega в международных журналах, включая The Lancet — научный вклад, проверяемый по базе PubMed.

SAKDER

Член Ассоциации контрактных исследовательских организаций

Мы включены в список членов SAKDER — ассоциации, представляющей сектор CRO Турции (основана в 2009 году).

www.sakder.org.tr ↗

Наши системы обеспечения качества

Узнайте о наших системах менеджмента качества, готовности к аудитам и инспекциям, разработке СОП и процессах CAPA.

Перейти к обеспечению качества