Safety & Pharmacovigilance
Detection, assessment, understanding, and prevention of adverse effects and other drug-related problems.
Safety & Pharmacovigilance متكامل
Detection, assessment, understanding, and prevention of adverse effects and other drug-related problems. يعمل فريقنا ذو الخبرة عن قرب مع الرعاة لضمان التخطيط الدقيق لكل جانب من جوانب الدراسة، من الفكرة الأولى حتى التقديم لدى الجهات التنظيمية.
التقييم
تقييم الأهداف ودراسة الجدوى والبيئة التنظيمية
التصميم
إعداد البروتوكول والخطة الإحصائية والإطار التشغيلي
التحقق
مراجعة الخبراء وتقييم المخاطر ومواءمة أصحاب المصلحة
التنفيذ
الانطلاق بثقة — بتوثيق كامل وموافقات مكتملة
الخدمات الفرعية
استكشف مجالات التخصص داخل Safety & Pharmacovigilance.
لماذا تختار Omega لـ Safety & Pharmacovigilance؟
29 عاماً من الخبرة
نصمّم التجارب ونخطط لها منذ عام 1997 — في جميع المجالات العلاجية الرئيسية.
الخبرة التنظيمية
معرفة متعمقة بمتطلبات TİTCK و EMA و FDA و Health Canada.
نهج متكامل
الاستراتيجية والإحصاء والشؤون التنظيمية والعمليات تحت سقف واحد — دون فجوات في التسليم.
ما الذي تحصل عليه
من الاستراتيجية إلى التسليم، تُبنى كل مشاركة على جداول زمنية متوقعة وتنفيذ ملتزم ونتائج قابلة للقياس.
فريق قيادي مخصص
مسؤولية علمية وتشغيلية من نقطة واحدة، مع مسارات واضحة للتصعيد وتحديثات إدارية أسبوعية.
وثائق جاهزة للجهات التنظيمية
مخرجات بجودة الطلبات الرسمية، مُعدّة بنقاط ضبط للجودة وإصدارات قابلة للتتبع والتدقيق.
تخطيط قائم على المخاطر
سجلات استباقية للمخاطر وخطط للحد منها ومتابعة للمحطات الرئيسية، لحماية استمرارية الدراسة وسلامة الميزانية.
تكامل متعدد الوظائف
فرق الشؤون التنظيمية والطبية والقياسات الحيوية والعمليات والجودة متوافقة ضمن إطار تسليم متكامل واحد.
هل أنت مستعد للبدء؟
فريقنا جاهز لمساعدتك على التعرّف على كيفية دعم Omega CRO لاحتياجاتك من التجارب السريرية.