Omega Biyodepo
إدارة متكاملة لدورة حياة العينات البيولوجية — من الجمع إلى التخزين طويل الأمد، مع قابلية تتبع سلسلة الحيازة ووثائق جاهزة للتدقيق.
نطاق الخدمات
يُبنى نطاق خدمات مستودع العينات البيولوجية بشكل وحداتي وفق البروتوكول السريري وخطة أخذ العينات والأهداف التحليلية. وتُدار جميع المكونات التشغيلية الحاسمة لسلامة البيانات وقابلية التدقيق ضمن نموذج منسّق واحد.
التخزين قصير وطويل الأمد
مدة تخزين محددة بالبروتوكول ومتوافقة مع مرحلة الدراسة والجداول الزمنية للتحليلات واحتياجات إعادة التحليل.
المخزون وتحديد المواقع
تحديد موقع العينات واستدعاؤها بسرعة على مستوى الرف والصندوق والموضع، مع مواقع قابلة للتتبع.
معالجة خاصة بالدراسة
تقسيم العينات إلى حصص، وإعادة التسمية، وإزالة الهوية، والمعالجة المنطقية، والتبريد العميق وفق متطلبات البروتوكول.
اللوجستيات مضبوطة الحرارة
تخطيط وتنسيق عمليات النقل والشحنات المبرّدة عميقاً وعمليات تغيير المواقع.
وثائق جاهزة للتدقيق
إطار توثيقي شامل مع مسار تدقيق كامل وسجلات قابلة للتتبع.
استمرارية الأعمال
عمليات متواصلة مع طاقة احتياطية وخطط لانحرافات الحرارة وإدارة آمنة للمرفق.
بنية التخزين والمناطق الحرارية
تدعم البنية التحتية التخزين عبر مناطق حرارية متعددة متوافقة مع متطلبات ثبات مختلف أنواع العينات.
حرارة الغرفة
حيثما يُطبَّق استناداً إلى بيانات الثبات المحددة في البروتوكول. مناسبة لبعض المواد الجافة والكواشف المختارة.
التبريد
تخزين قصير الأمد وحفظ مؤقت للعينات في انتظار المعالجة أو النقل.
التجميد
تخزين وفق البروتوكول للحفظ متوسط الأمد للسيروم والبلازما والأحماض النووية المستخلصة.
التبريد فائق الانخفاض / التبريد العميق
حفظ طويل الأمد عند -70°C/-80°C وتخزين عميق تحت النيتروجين السائل للعينات العلاجية الخلوية والتحويلية.
أنواع العينات المُدارة
تُحدَّد أنواع العينات وفق تصميم الدراسة، بمعايير قبول محددة بالبروتوكول وتوسم موحّد وشروط معالجة وتخزين قياسية.
Serum & Plasma
Clinical biochemistry, biomarker, immunology, ligand binding
Whole Blood (EDTA)
Hematology, molecular analyses, DNA/RNA extraction
Whole Blood (Citrate/Heparin)
Coagulation, PK/PD, immunological assays
Urine
Safety assessments, metabolite analyses, PK support
Dried Blood Spot (DBS)
Remote sampling, enhanced stability scenarios
Tissue Specimens
FFPE, fresh frozen, translational research
PBMC / Cell Suspensions
Cell counting, viability, cryopreservation
Cerebrospinal Fluid (CSF)
Neurology studies, biomarker analysis
Stool Samples
Microbiome, metagenomics, translational research
Saliva
Hormone analyses, genetic studies, non-invasive
Nasal/Oropharyngeal Swabs
Virological and molecular testing
Research Materials
Protocol-defined special matrices
استلام العينات وضوابط ما قبل التحليل
تعتمد القيمة العلمية لمخرجات مستودع العينات مباشرةً على توحيد العمليات ما قبل التحليلية.
Identity & Label Verification
Matching of barcode, specimen ID, and visit timepoint. Ensures correct specimen-to-participant-to-timepoint alignment.
Visit Window Compliance
Assessment of visit window compliance and delays per protocol. Protocol-dependent evaluation criteria.
Temperature Log Review
Review of temperature logs and transport conditions. Assessment against protocol-specified acceptance criteria.
Specimen Suitability Checks
Hemolysis, clotting, insufficient volume, and other quality indicators assessed against protocol criteria.
Deviation Management & CAPA
Deviation recording, classification, and Corrective and Preventive Actions (CAPA) management when required.
Chain-of-Custody Records
Complete chain-of-custody covering receipt, processing, storage, and transfer steps. Audit trail capturing who did what and when.
سيناريوهات الاستخدام في الأبحاث السريرية
تمتد خدمات مستودع العينات إلى ما هو أبعد من التخزين — فإدارة دورة حياة العينات مكوّن جوهري لسلامة البيانات والكفاءة التشغيلية.
Phase I–IV Clinical Trials
Long-term storage, interim analyses, and reanalysis needs (protocol-dependent).
Translational Sub-Studies
Management of archived specimens for biomarker discovery and validation.
Longitudinal Sampling Designs
Consistent management of specimens from the same participant at multiple timepoints.
Multi-Center Projects
Inter-site standardization, specimen visibility, and cross-site traceability.
Audit & Regulatory Requests
Rapid localization, recall, and documentation delivery for inspections.
Cell & Gene Therapy
Cryogenic storage, monitoring, and retrieval of cellular materials for advanced therapies.
التكامل داخل منظومة Omega
يعمل مستودع Omega Biyodepo بشكل متكامل مع المخبر المركزي HelixLab والبنية التحتية لـ Omega Genetik، لدعم نموذج تشغيلي متكامل للمنظومة.
HelixLab
Specimen processing, analytical, and reporting workflows
Omega Genetics
Specimen lifecycle for genomic and molecular analyses
Omega Care
Home sampling with standardized packaging and transport
هل تحتاج إلى دعم مستودع العينات البيولوجية؟
إدارة آمنة وقابلة للتتبع وجاهزة للتدقيق لدورة حياة عينات دراستك.
تواصل معنا