خدمات البحث السريري من البداية إلى النهاية
أول منظمة أبحاث متعاقدة في تركيا — من الاستراتيجية إلى التنفيذ، ومن المختبر إلى الصحة الرقمية. نقف إلى جانبك في كل مرحلة من مراحل تطوير منتجاتك العلاجية.
خدمات CRO
دعم متكامل للتجارب السريرية — من تصميم الدراسة إلى التقديم لدى الجهات التنظيمية وتنفيذ التجربة وما بعدها.
العلاجات الخلوية والجينية (ATMP)
العلاج بـ CAR-T، والعلاج الجيني، وشبكة التصنيع الفيدرالية — دعم متكامل من البداية إلى النهاية لبرامج العلاجات المتقدمة.
الاستراتيجية السريرية والتصميم
تصميم التجارب، وتطوير البروتوكولات، واستشارات الاستراتيجية التنظيمية، وHEOR، وتقييمات الجدوى.
الشؤون التنظيمية والتقديمات
الاستراتيجية التنظيمية، وتقديمات لجنة أخلاقيات البحث و TİTCK، والوصول إلى السوق، وخدمات HTA.
إدارة المشاريع والجودة
إدارة المشاريع، وضمان الجودة، وتدقيق الامتثال، والعقود والإدارة المالية، ونظام إدارة الوثائق.
السلامة والتيقظ الدوائي
الإبلاغ عن الأحداث الضارة، واكتشاف الإشارات، وPSUR/DSUR، وتقييم الفائدة-المخاطر، وما بعد التسويق.
العمليات السريرية
إدارة التجارب السريرية، ومتابعة الدراسة، وإدارة مراكز البحث، واختيار CRO/SMO، والتنفيذ التشغيلي.
التوريد اللوجستي السريري
مستودع المنتج الطبي البحثي (منذ 2003)، ولوجستيات سلسلة التبريد، وإدارة التوريد، وتوزيع الأدوية.
حلول تتمحور حول المريض
حملات الاستقطاب، واستراتيجيات التفاعل (IVR/SMS/WhatsApp)، والاحتفاظ بالمرضى، والمناصرة عن المرضى.
الحلول اللامركزية والرقمية
تجارب افتراضية/هجينة، والصحة الرقمية، والتقنيات القابلة للارتداء، وEDC وIWRS، والمتابعة عن بُعد.
التدريب وبناء القدرات
تدريب الممارسات السريرية الجيدة (GCP)، وبرامج المحققين (GCP المعتمدة من TİTCK)، ومبادرات بناء القدرات.
كيف نعمل
منهجية مثبتة صقلتها 29 عاماً من الخبرة في الأبحاث السريرية.
الاستراتيجية والتصميم
تطوير البروتوكول، والمسار التنظيمي، وتقييم الجدوى
الإعداد والموافقة
لجنة أخلاقيات البحث، والتقديمات التنظيمية، وبدء العمل في مراكز البحث
التنفيذ والمتابعة
استقطاب المرضى، وجمع البيانات، ومتابعة السلامة
التحليل والإغلاق
تحليل البيانات، وتقرير الدراسة السريرية، والتقديم لدى الجهة التنظيمية
منظومة البحث والتقنية
تقدّم منظمتنا تحاليل موحّدة وإنتاج بيانات مركزياً للأبحاث السريرية والتشخيص المتقدم — بدعم من منصات تقنية مملوكة.
المعايير التي نلتزم بها
ISO 9001
ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025
GMP
ICH-GCP
GCLP
GLP
FDA 21 CFR Part 11
CAP
ISBER
KVKK
ALCOA+
SPICE
USBS
هل أنت مستعد لتسريع أبحاثك؟
اعمل مع أول منظمة أبحاث متعاقدة في تركيا — 29 عاماً من الخبرة، وأكثر من 1,000 مشروع، ووصول عالمي.