Klinische Forschung von Anfang bis Ende
Das erste CRO der Türkei — von der Strategie bis zur Umsetzung, vom Labor bis zur digitalen Gesundheit. Wir begleiten Sie in jeder Phase der Entwicklung medizinischer Therapien.
CRO-Leistungen
Umfassende Unterstützung in der klinischen Prüfung — vom Studiendesign über die Einreichung bei den Behörden bis zur Durchführung der Prüfung.
Zell- und Gentherapien (ATMP)
CAR-T, Gentherapie und ein föderatives Fertigungsnetzwerk — durchgängige Unterstützung für Ihre Programme mit Arzneimitteln für fortgeschrittene Therapien.
Klinische Strategie & Design
Prüfdesign, Protokollentwicklung, Beratung zur regulatorischen Strategie, HEOR und Machbarkeitsbewertungen.
Zulassungsangelegenheiten & Einreichungen
Regulatorische Strategie, Einreichungen bei Ethik-Kommission & TİTCK, Marktzugang und HTA-Leistungen.
Projekt- & Qualitätsmanagement
Projektmanagement, Qualitätssicherung, Compliance-Audits, Vertrags- & Finanzmanagement und DMS.
Sicherheit & Pharmakovigilanz
Meldung unerwünschter Ereignisse, Signalerkennung, PSUR/DSUR, Nutzen-Risiko-Bewertung, Post-Marketing.
Clinical Operations
Management klinischer Prüfungen, Monitoring, Prüfstellenmanagement, Auswahl von CRO/SMO, operative Umsetzung.
Klinische Versorgung & Logistik
IMP-Depot (seit 2003), Kühlkettenlogistik, Versorgungsmanagement, Arzneimittelverteilung.
Patientenzentrierte Lösungen
Rekrutierungskampagnen, Engagement-Strategien (IVR/SMS/WhatsApp), Patientenbindung, Patient Advocacy.
Dezentralisierte & digitale Lösungen
Virtuelle und hybride Prüfungen, digitale Gesundheit, Wearables, EDC, IWRS, Remote Monitoring.
Schulung, Ausbildung & Kapazitätsaufbau
GCP-Schulungen, Prüferprogramme (von der TİTCK genehmigte GCP-Schulungen), Initiativen zum Kapazitätsaufbau.
So arbeiten wir
Eine bewährte Methodik, die über 29 Jahre klinische Forschungserfahrung verfeinert wurde.
Strategie & Design
Protokollentwicklung, regulatorischer Fahrplan, Machbarkeitsbewertung
Aufsetzen & Genehmigung
Ethik-Kommission, regulatorische Einreichungen, Initiation der Prüfstellen
Umsetzung & Monitoring
Patientenrekrutierung, Datenerfassung, Sicherheitsmonitoring
Analyse & Abschluss
Datenanalyse, klinischer Studienbericht, regulatorische Einreichung
Forschungsökosystem & Technologie
Unser Ökosystem bietet standardisierte Analysen und zentrale Datengenerierung für die klinische Forschung und hochentwickelte Diagnostik — getragen von eigenen Technologieplattformen.
Standards, an die wir uns halten
ISO 9001
ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025
GMP
ICH-GCP
GCLP
GLP
FDA 21 CFR Part 11
CAP
ISBER
KVKK
ALCOA+
SPICE
USBS
Bereit, Ihre Forschung zu beschleunigen?
Arbeiten Sie mit dem ersten CRO der Türkei — 29 Jahre Erfahrung, mehr als 1.000 Projekte, globale Reichweite.