Omega Biobank
Management des Lebenszyklus biologischer Proben von Anfang bis Ende — von der Entnahme bis zur Langzeitlagerung, mit lückenloser Nachvollziehbarkeit (Chain of Custody) und auditfähiger Dokumentation.
Leistungsumfang
Der Leistungsumfang der Biobank-Dienstleistungen ist modular nach dem klinischen Protokoll, dem Sampling-Plan und den analytischen Zielen strukturiert. Alle operativen Komponenten, die für Datenintegrität und Auditierbarkeit kritisch sind, werden in einem einzigen koordinierten Modell gesteuert.
Kurz- und Langzeitlagerung
Protokolldefinierte Lagerdauer, abgestimmt auf Studienphase, Analysezeitpläne und Wiederholungsanalysen.
Inventar & Lokalisierung
Schnelle Lokalisierung und Rückverfolgung von Proben auf Regal-, Box- und Positionsebene mit nachvollziebarer Platzierung.
Studienspezifische Aufbereitung
Aliquotierung, Neubeschriftung, Pseudonymisierung, Pufferung und Kryokonservierung gemäß Protokollanforderungen.
Temperaturgeführte Logistik
Planung und Koordination von Transfers, kryogenen Transporten und Umlagerungen.
Audit-fähige Dokumentation
Umfassendes Dokumentationsrahmenwerk mit vollständigem Audit-Trail und Nachvollziehbarkeitsaufzeichnungen.
Geschäftskontinuität
Unterbrechungsfreier Betrieb mit Notstromversorgung, Plänen für Temperaturabweichungen und sicherer Standortverwaltung.
Lagerinfrastruktur & Temperaturbereiche
Die Infrastruktur unterstützt die Lagerung in mehreren Temperaturbereichen, abgestimmt auf die Stabilitätsanforderungen verschiedener Probentypen.
Raumtemperatur
Soweit anwendbar auf Basis protokollspezifischer Stabilitätsdaten. Geeignet für ausgewählte getrocknete Materialien und Reagenzien.
Gekühlt
Kurzzeitlagerung und vorübergehende Verwahrung für Proben, die auf Aufbereitung oder Transport warten.
Tiefgekühlt
Protokollabhängige Lagerung zur mittelfristigen Konservierung von Serum, Plasma und extrahierten Nukleinsäuren.
Ultra-Tief / Kryogen
Langzeitkonservierung bei -70 °C/-80 °C und kryogene Lagerung unter flüssigem Stickstoff für Zelltherapie- und translationsnahe Proben.
Bewirtschaftete Probentypen
Die Probentypen werden entsprechend dem Studiendesign mit protokolldefinierten Abnahmekriterien, standardisierter Beschriftung, Aufbereitung und Lagerbedingungen festgelegt.
Serum & Plasma
Clinical biochemistry, biomarker, immunology, ligand binding
Whole Blood (EDTA)
Hematology, molecular analyses, DNA/RNA extraction
Whole Blood (Citrate/Heparin)
Coagulation, PK/PD, immunological assays
Urine
Safety assessments, metabolite analyses, PK support
Dried Blood Spot (DBS)
Remote sampling, enhanced stability scenarios
Tissue Specimens
FFPE, fresh frozen, translational research
PBMC / Cell Suspensions
Cell counting, viability, cryopreservation
Cerebrospinal Fluid (CSF)
Neurology studies, biomarker analysis
Stool Samples
Microbiome, metagenomics, translational research
Saliva
Hormone analyses, genetic studies, non-invasive
Nasal/Oropharyngeal Swabs
Virological and molecular testing
Research Materials
Protocol-defined special matrices
Probenannahme & präanalytische Kontrollen
Der wissenschaftliche Wert der Biobank-Ergebnisse hängt unmittelbar von der Standardisierung der präanalytischen Prozesse ab.
Identity & Label Verification
Matching of barcode, specimen ID, and visit timepoint. Ensures correct specimen-to-participant-to-timepoint alignment.
Visit Window Compliance
Assessment of visit window compliance and delays per protocol. Protocol-dependent evaluation criteria.
Temperature Log Review
Review of temperature logs and transport conditions. Assessment against protocol-specified acceptance criteria.
Specimen Suitability Checks
Hemolysis, clotting, insufficient volume, and other quality indicators assessed against protocol criteria.
Deviation Management & CAPA
Deviation recording, classification, and Corrective and Preventive Actions (CAPA) management when required.
Chain-of-Custody Records
Complete chain-of-custody covering receipt, processing, storage, and transfer steps. Audit trail capturing who did what and when.
Einsatzszenarien in der klinischen Forschung
Biobank-Dienstleistungen gehen über die reine Lagerung hinaus — das Management des Probenlebenszyklus ist ein Kernbestandteil von Datenintegrität und operativer Effizienz.
Phase I–IV Clinical Trials
Long-term storage, interim analyses, and reanalysis needs (protocol-dependent).
Translational Sub-Studies
Management of archived specimens for biomarker discovery and validation.
Longitudinal Sampling Designs
Consistent management of specimens from the same participant at multiple timepoints.
Multi-Center Projects
Inter-site standardization, specimen visibility, and cross-site traceability.
Audit & Regulatory Requests
Rapid localization, recall, and documentation delivery for inspections.
Cell & Gene Therapy
Cryogenic storage, monitoring, and retrieval of cellular materials for advanced therapies.
Integration in das Omega Ökosystem
Die Omega Biobank arbeitet integriert mit dem HelixLab Zentrallabor und der Infrastruktur von Omega Genetik zusammen.
HelixLab
Specimen processing, analytical, and reporting workflows
Omega Genetics
Specimen lifecycle for genomic and molecular analyses
Omega Care
Home sampling with standardized packaging and transport
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