エンドツーエンドの臨床研究サービス
トルコ初のCRO — 戦略から実行、ラボからデジタルヘルスまで。医療用治療薬の開発のあらゆる段階で伴走します。
CROサービス
プロトコル設計から規制申請、試験実施まで、包括的な臨床研究サポート。
細胞・遺伝子治療（ATMP）
CAR-T、遺伝子治療、連携型製造ネットワーク——先進治療プログラムをエンドツーエンドで支援します。
臨床戦略・試験設計
試験デザイン、プロトコル開発、規制戦略コンサルティング、HEOR、フィージビリティ評価。
規制対応・申請
規制戦略、倫理委員会・TİTCK申請、市場アクセス、HTAサービス。
プロジェクト・品質マネジメント
プロジェクトマネジメント、品質保証、コンプライアンス監査、契約・財務管理、文書管理システム（DMS）。
安全性・薬物警戒
有害事象報告、シグナル検出、PSUR/DSUR、ベネフィット・リスク評価、市販後対応。
臨床オペレーション
臨床試験の管理、モニタリング、試験実施施設の管理、CRO/SMO選定、オペレーション実行。
臨床供給・ロジスティクス
治験薬デポ（2003年開設）、コールドチェーン・ロジスティクス、供給管理、医薬品配送。
患者中心のソリューション
被験者募集キャンペーン、エンゲージメント戦略（IVR/SMS/WhatsApp）、被験者維持、患者支援（アドボカシー）。
分散型・デジタルソリューション
バーチャル/ハイブリッド試験、デジタルヘルス、ウェアラブルデバイス、EDC、IWRS、遠隔モニタリング。
教育・研修と人材育成
GCP研修、治験責任医師向けプログラム（TİTCK承認済みİKU）、人材育成の取り組み。
私たちの進め方
29年の臨床研究経験によって磨き上げられた、実績あるメソドロジー。
戦略・設計
プロトコル開発、規制対応ロードマップ、フィージビリティ評価
立ち上げ・承認
倫理委員会、規制申請、試験実施施設の立ち上げ
実行・モニタリング
被験者募集、データ収集、安全性モニタリング
解析・完了
データ解析、臨床試験報告書、規制申請
研究エコシステム & テクノロジー
当社のエコシステムは、独自のテクノロジープラットフォームを活用し、臨床研究と高度な診断のために、標準化された分析と中央データ生成を提供します。
準拠する基準
ISO 9001
ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025
GMP
ICH-GCP
GCLP
GLP
FDA 21 CFR Part 11
CAP
ISBER
KVKK
ALCOA+
SPICE
USBS