Services de recherche clinique de bout en bout
La première CRO de Turquie — de la stratégie à l'exécution, du laboratoire à la santé numérique. Nous accélérons le développement de vos solutions thérapeutiques à chaque étape.
Services CRO
Un accompagnement complet en recherche clinique — de la conception de l'étude à la soumission réglementaire, en passant par la conduite de l'essai.
Thérapies cellulaires et géniques (ATMP)
CAR-T, thérapie génique et réseau de fabrication fédéré — un soutien de bout en bout pour vos programmes de thérapies avancées.
Stratégie & conception cliniques
Conception d'essais, élaboration de protocoles, conseil en stratégie réglementaire, HEOR et évaluations de faisabilité.
Affaires réglementaires & demandes
Stratégie réglementaire, demandes auprès du comité d'éthique et de la TİTCK, accès au marché et services d'évaluation des technologies de santé (HTA).
Gestion de projet & qualité
Gestion de projet, assurance qualité, audits de conformité, gestion contractuelle & financière et gestion documentaire.
Sécurité & pharmacovigilance
Notification des événements indésirables, détection de signaux, PSUR/DSUR, évaluation bénéfice-risque, post-commercialisation.
Opérations cliniques
Gestion des essais cliniques, monitoring, gestion des centres, sélection de CRO/SMO, exécution opérationnelle.
Approvisionnement clinique & logistique
Dépôt de médicaments expérimentaux (depuis 2003), logistique du froid, gestion de l'approvisionnement, distribution des médicaments.
Solutions centrées sur le patient
Campagnes de recrutement, stratégies d'engagement (IVR/SMS/WhatsApp), fidélisation, représentation des patients.
Solutions décentralisées & numériques
Essais virtuels/hybrides, santé numérique, technologies portables, EDC, IWRS, monitoring à distance.
Formation & renforcement des capacités
Formation aux bonnes pratiques cliniques (GCP), programmes pour investigateurs (İKU approuvés par la TİTCK), initiatives de renforcement des capacités.
Comment nous travaillons
Une méthodologie éprouvée, perfectionnée au fil de 29 ans d'expérience en recherche clinique.
Stratégie & conception
Élaboration du protocole, feuille de route réglementaire, évaluation de faisabilité
Mise en place & approbation
Comité d'éthique, demandes réglementaires, activation des centres
Exécution & monitoring
Recrutement des patients, collecte des données, suivi de sécurité
Analyse & clôture
Analyse des données, rapport de l'essai clinique, soumission réglementaire
Écosystème de recherche & technologie
Notre écosystème fournit des analyses standardisées et une production centralisée de données pour la recherche clinique et le diagnostic de pointe — propulsé par des plateformes technologiques propriétaires.
Les normes que nous respectons
ISO 9001
ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025
GMP
ICH-GCP
GCLP
GLP
FDA 21 CFR Part 11
CAP
ISBER
KVKK
ALCOA+
SPICE
USBS
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