Écosystème de recherche Omega
Une approche intégrée des données en recherche clinique — de la conception de l'étude à l'analyse, et de l'analyse à la publication.
Quels problèmes résolvons-nous ?
Dans les essais cliniques multicentriques, la cohérence des données, la traçabilité et la qualité scientifique sont des éléments critiques qui influencent l'ensemble du cycle de vie de la recherche. Ces facteurs dépassent la phase d'analyse et conditionnent la conception de l'étude, les stratégies d'échantillonnage, le choix des kits de diagnostic, les approches d'évaluation statistique, le monitoring des essais cliniques ainsi que la transformation des résultats en productions scientifiques.
L'écosystème de recherche Omega propose des solutions intégrées visant à produire des données fiables et comparables au niveau mondial — grâce à la combinaison d'une infrastructure de laboratoire central, de plateformes d'analyse validées basées sur des kits, de méthodologies prêtes pour la recherche clinique, de cadres d'analyse statistique alignés sur le protocole, et d'un suivi scientifique et méthodologique continu tout au long du cycle de vie de l'étude.
L'écosystème de recherche Omega
Six unités intégrées, réunies sous un plan opérationnel unique, pour un accompagnement de recherche de bout en bout — des soins à domicile au diagnostic moléculaire de pointe.
Soins à domicile
Visites à domicile dans le cadre d'essais cliniques — échantillonnage, administration et suivi à domicile conformes au protocole. Cela réduit la charge des centres et intègre en toute sécurité la production de données hors site, tout en préservant les fenêtres de visite, la qualité des échantillons et la traçabilité.
Omega Genetik
Des approches intégrées de biomarqueurs et de pharmacogénomique au sein des analyses génomiques et moléculaires. Méthodes validées, NGS, WGS/WES, biopsie liquide et support bioinformatique pour transformer les données génétiques en résultats cliniquement pertinents.
HelixLab
Une infrastructure de laboratoire central conçue pour la recherche clinique. Mesures standardisées, méthodologie alignée sur le protocole et cadre qualité rigoureux, de la conception de l'étude au reporting.
Omega Bio
Une infrastructure analytique basée sur des kits, permettant la standardisation et l'alignement méthodologiques des techniques moléculaires sélectionnées selon les exigences du protocole. S'intègre aux flux de travail de HelixLab pour la validation des kits de diagnostic.
Omega Biobanque
Une gestion complète du cycle de vie des échantillons biologiques — de la collecte au stockage de longue durée, avec une traçabilité de la chaîne de possession. Des zones de température multiples, de l'ambiant au cryogénique LN₂, avec des opérations alignées sur l'ISBER.
Dépôt pharmaceutique Omega
Le premier dépôt d'essais cliniques de Turquie depuis 2003 — stockage des médicaments expérimentaux, distribution sous contrôle de température, licence d'importation et douanes.
Animalerie de laboratoire
Des études animales précliniques éthiques et conformes à la réglementation. Approuvées par la HADYEK, fondées sur les principes 3R, alignées sur la directive 2010/63/UE. Production de données de toxicologie, de pharmacologie et de sécurité avant la transition clinique.
Domaines de services analytiques
Les services analytiques de l'écosystème couvrent l'ensemble du spectre, du laboratoire de sécurité aux tests moléculaires et cellulaires de pointe.
Laboratoire de sécurité
Hématologie, biochimie, coagulation, analyse d'urines
Génomique & moléculaire
NGS, WGS, WES, séquençage Sanger, MLPA, analyse de fragments
Microbiologie
Méthodes basées sur la culture, PCR, qPCR, sensibilité antimicrobienne
Sécurité virale & virologie
Test de charge virale, sérologie, tests de neutralisation
Cytométrie en flux
Immunophénotypage, dénombrement cellulaire, analyse des récepteurs
Cytogénétique & FISH
Analyse chromosomique, hybridation in situ en fluorescence
Développement de biomarqueurs
Identification de biomarqueurs, développement de tests, validation de méthodes
Tests PK/PD
Bioanalyse pharmacocinétique / pharmacodynamique
Immunogénicité
ELISA, tests d'anticorps neutralisants (NAb), évaluation de l'immunogénicité
Culture cellulaire
Préparation de PBMC, comptage cellulaire, analyse de viabilité
Tests de liaison de ligand
Liaison aux récepteurs, tests fonctionnels sur cellules
Kits de diagnostic
Infrastructure d'analyse basée sur des kits (Omega Bio)
Leadership scientifique & approche qualité
Les activités de l'écosystème sont pilotées de manière intégrée, sous l'égide d'une direction scientifique et de laboratoire. Ce modèle est conçu pour assurer la continuité des systèmes qualité et préserver l'intégrité méthodologique.
Les opérations de la biobanque sont structurées en accord avec les recommandations GCLP, CAP et ISBER.
Définition rapide du périmètre de l'écosystème
Pour définir rapidement le périmètre de l'écosystème pour votre étude, il suffit de partager les informations suivantes :
- 1. Domaine thérapeutique / indication
- 2. Phase de l'étude et synthèse de la conception
- 3. Types d'échantillons et fenêtres de visite
- 4. Domaines analytiques requis
- 5. Format de reporting et attentes de transfert de données