Omega Biobanque
Une gestion de bout en bout du cycle de vie des échantillons biologiques — de la collecte au stockage de longue durée, avec traçabilité de la chaîne de possession et documentation prête pour l'audit.
Périmètre des services
Le périmètre des services de biobanque est structuré de manière modulaire selon le protocole clinique, le plan d'échantillonnage et les objectifs analytiques. Toutes les composantes opérationnelles critiques pour l'intégrité des données et l'auditabilité sont gérées dans un modèle coordonné unique.
Stockage de courte et longue durée
Une durée de stockage définie par le protocole, alignée sur la phase de l'étude, les calendriers d'analyse et les besoins de réanalyse.
Inventaire et localisation
Localisation et rappel rapides des échantillons, au niveau du rack, de la boîte et de la position, avec un placement traçable.
Traitement spécifique à l'étude
Aliquotation, réétiquetage, anonymisation, tamponnage et cryoconservation selon les exigences du protocole.
Logistique sous contrôle de température
Planification et coordination des transferts, des expéditions cryogéniques et des opérations de déplacement.
Documentation prête pour l'audit
Un cadre documentaire complet, avec piste d'audit intégrale et enregistrements de traçabilité.
Continuité d'activité
Une exploitation ininterrompue grâce à l'alimentation de secours, aux plans de gestion des écarts de température et à une gestion sécurisée des installations.
Infrastructure de stockage et zones de température
L'infrastructure permet le stockage dans plusieurs zones de température, alignées sur les exigences de stabilité des différents types d'échantillons.
Température ambiante
Lorsque cela est applicable, sur la base des données de stabilité définies par le protocole. Convient aux matériaux secs et réactifs sélectionnés.
Réfrigéré
Stockage de courte durée et maintien temporaire des échantillons en attente de traitement ou de transport.
Congelé
Stockage selon le protocole pour la conservation à moyen terme du sérum, du plasma et des acides nucléiques extraits.
Ultra-basse température / cryogénique
Conservation de longue durée à -70°C/-80°C et stockage cryogénique sous azote liquide pour les échantillons de thérapie cellulaire et translationnels.
Types d'échantillons pris en charge
Les types d'échantillons sont définis selon la conception de l'étude, avec des critères d'acceptation définis par le protocole, un étiquetage standardisé ainsi que des conditions de traitement et de stockage.
Serum & Plasma
Clinical biochemistry, biomarker, immunology, ligand binding
Whole Blood (EDTA)
Hematology, molecular analyses, DNA/RNA extraction
Whole Blood (Citrate/Heparin)
Coagulation, PK/PD, immunological assays
Urine
Safety assessments, metabolite analyses, PK support
Dried Blood Spot (DBS)
Remote sampling, enhanced stability scenarios
Tissue Specimens
FFPE, fresh frozen, translational research
PBMC / Cell Suspensions
Cell counting, viability, cryopreservation
Cerebrospinal Fluid (CSF)
Neurology studies, biomarker analysis
Stool Samples
Microbiome, metagenomics, translational research
Saliva
Hormone analyses, genetic studies, non-invasive
Nasal/Oropharyngeal Swabs
Virological and molecular testing
Research Materials
Protocol-defined special matrices
Réception des échantillons & contrôles pré-analytiques
La valeur scientifique des résultats de la biobanque dépend directement de la standardisation des processus pré-analytiques.
Identity & Label Verification
Matching of barcode, specimen ID, and visit timepoint. Ensures correct specimen-to-participant-to-timepoint alignment.
Visit Window Compliance
Assessment of visit window compliance and delays per protocol. Protocol-dependent evaluation criteria.
Temperature Log Review
Review of temperature logs and transport conditions. Assessment against protocol-specified acceptance criteria.
Specimen Suitability Checks
Hemolysis, clotting, insufficient volume, and other quality indicators assessed against protocol criteria.
Deviation Management & CAPA
Deviation recording, classification, and Corrective and Preventive Actions (CAPA) management when required.
Chain-of-Custody Records
Complete chain-of-custody covering receipt, processing, storage, and transfer steps. Audit trail capturing who did what and when.
Cas d'usage en recherche clinique
Les services de biobanque vont bien au-delà du stockage — la gestion du cycle de vie des échantillons est une composante essentielle de l'intégrité des données et de l'efficacité opérationnelle.
Phase I–IV Clinical Trials
Long-term storage, interim analyses, and reanalysis needs (protocol-dependent).
Translational Sub-Studies
Management of archived specimens for biomarker discovery and validation.
Longitudinal Sampling Designs
Consistent management of specimens from the same participant at multiple timepoints.
Multi-Center Projects
Inter-site standardization, specimen visibility, and cross-site traceability.
Audit & Regulatory Requests
Rapid localization, recall, and documentation delivery for inspections.
Cell & Gene Therapy
Cryogenic storage, monitoring, and retrieval of cellular materials for advanced therapies.
Intégration au sein de l'écosystème Omega
Omega Biobanque travaille en synergie avec le laboratoire central HelixLab et l'infrastructure Omega Genetik, pour un modèle opérationnel d'écosystème de bout en bout.
HelixLab
Specimen processing, analytical, and reporting workflows
Omega Genetics
Specimen lifecycle for genomic and molecular analyses
Omega Care
Home sampling with standardized packaging and transport
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