Медицинское письмо

Медицинское письмо — специализированная услуга по преобразованию сложных клинических данных в ясные, соответствующие регуляторным требованиям документы.

Подуслуги

Протоколы клинических исследований

Разработка детальных протоколов клинических исследований с описанием целей, дизайна, методологии и статистических соображений.

Документы для регуляторных подач

Подготовка заявок IND, документации NDA и MAA для регуляторных органов.

Отчёты клинических исследований (CSR)

Подготовка комплексных отчётов о клинических исследованиях (CSR) с подробным описанием методологии, результатов и выводов.

Рукописи для публикации

Написание и редактирование рукописей для публикации в научных журналах.