Post-Market Surveillance (PMS)
Systematic monitoring of medical device and pharmaceutical performance after market launch.
Wesentliche Merkmale
Jede Kompetenz wird von erfahrenen Spezialisten mit tiefem Fachwissen erbracht.
Adverse Event Reporting
Systematically collecting and analyzing data on adverse events associated with medical products.
Real-World Evidence Collection
Gathering data from real-world use to assess performance, effectiveness, and long-term impact.
Risk Management and Mitigation
Identifying potential risks and implementing strategies to mitigate them.
Data Analysis and Reporting
Employing advanced data analytics to interpret PMS data and identify trends.
Continuous Improvement
Leveraging PMS data to drive continuous improvement in product design and manufacturing.
So setzen wir Post-Market Surveillance (PMS) um
Kick-off-Abstimmung zu Zielen, Risiken, Zeitplänen und dem benötigten Evidenzpaket.
Detaillierter Umsetzungsplan mit klaren Rollen, Kommunikationsrhythmus und Meilenstein-Governance.
Umsetzung mit fortlaufenden Qualitätsprüfungen, Dokumentenkontrolle und Korrekturzyklen.
Abschluss mit finalen Ergebnissen, Übergabepaket und Roadmap für die nächste Phase.
Ergebnisse unserer Zusammenarbeit
- •Schnellere Vorlauf- und Genehmigungszyklen mit weniger vermeidbaren Rückfragen.
- •Höhere Daten- und Dokumentenkonsistenz über alle Studien-Meilensteine.
- •Verbesserte Inspektions- und Auditbereitschaft über Teams und Prüfstellen hinweg.
- •Klare Transparenz bei Risiken, Entscheidungen und zeitkritischen Abhängigkeiten.
Weitere Teilleistungen
Entdecken Sie verwandte Kompetenzen im Rahmen von Safety & Pharmacovigilance.
Bereit durchzustarten?
Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung, um zu erläutern, wie Omega CRO Ihre Anforderungen an klinische Prüfungen unterstützen kann.