Post-Market Surveillance (PMS)
Systematic monitoring of medical device and pharmaceutical performance after market launch.
Caractéristiques clés
Chaque compétence est délivrée par des spécialistes expérimentés, dotés d'une solide expertise métier.
Adverse Event Reporting
Systematically collecting and analyzing data on adverse events associated with medical products.
Real-World Evidence Collection
Gathering data from real-world use to assess performance, effectiveness, and long-term impact.
Risk Management and Mitigation
Identifying potential risks and implementing strategies to mitigate them.
Data Analysis and Reporting
Employing advanced data analytics to interpret PMS data and identify trends.
Continuous Improvement
Leveraging PMS data to drive continuous improvement in product design and manufacturing.
Comment nous délivrons Post-Market Surveillance (PMS)
Alignement initial sur les objectifs, les risques, les délais et le dossier de preuves requis.
Plan d'exécution détaillé avec clarification des rôles, cadence de communication et gouvernance des jalons.
Livraison avec contrôles qualité continus, maîtrise documentaire et boucles d'actions correctives.
Clôture de préparation avec les livrables finaux, le dossier de transfert et la feuille de route de la phase suivante.
Résultats de la collaboration
- •Des cycles de préparation et d'approbation plus rapides, avec moins de requêtes évitables.
- •Une meilleure cohérence des données et de la documentation à chaque jalon de l'étude.
- •Une meilleure préparation aux inspections et audits, sur l'ensemble des équipes et des centres.
- •Une visibilité claire sur les risques, les décisions et les dépendances critiques pour le calendrier.
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