Post-Market Surveillance (PMS)

Post-Market Surveillance (PMS)

Systematic monitoring of medical device and pharmaceutical performance after market launch.

القدرات

المزايا الرئيسية

تُقدَّم كل قدرة على يد متخصصين ذوي خبرة وعمق في مجالهم.

Adverse Event Reporting

Systematically collecting and analyzing data on adverse events associated with medical products.

Real-World Evidence Collection

Gathering data from real-world use to assess performance, effectiveness, and long-term impact.

Risk Management and Mitigation

Identifying potential risks and implementing strategies to mitigate them.

Data Analysis and Reporting

Employing advanced data analytics to interpret PMS data and identify trends.

Continuous Improvement

Leveraging PMS data to drive continuous improvement in product design and manufacturing.

كيف نقدّم Post-Market Surveillance (PMS)

1

مواءمة انطلاقية حول الأهداف والمخاطر والجداول الزمنية وحزمة الأدلة المطلوبة.

2

خطة تنفيذ تفصيلية مع وضوح الأدوار وإيقاع التواصل وحوكمة المحطات الرئيسية.

3

التسليم مع فحوصات جودة مستمرة وضبط للوثائق ودورات للإجراءات التصحيحية.

4

إغلاق مرحلة الجاهزية مع المخرجات النهائية وحزمة التسليم وخارطة الطريق للمرحلة التالية.

نتائج العمل المشترك

  • •دورات إعداد وموافقة أسرع مع استفسارات أقل يمكن تفاديها.
  • •اتساق أعلى في البيانات والوثائق عبر محطات الدراسة.
  • •تحسّن الاستعداد للتفتيش والتدقيق عبر الفرق ومراكز البحث.
  • •رؤية واضحة للمخاطر والقرارات والارتباطات الحرجة للجدول الزمني.

خدمات فرعية أخرى

استكشف القدرات ذات الصلة ضمن Safety & Pharmacovigilance.

هل أنت مستعد للبدء؟

فريقنا جاهز لمساعدتك على التعرّف على كيفية دعم Omega CRO لاحتياجاتك من التجارب السريرية.