Оценки осуществимости исследований
Всесторонние оценки осуществимости, обеспечивающие успешное планирование и проведение клинических исследований.
Ключевые функции
Каждая возможность предоставляется опытными специалистами с глубокой экспертизой.
Оценка возможностей центра
Оценка инфраструктуры центра, экспертизы исследователей и прошлой результативности.
Анализ популяции пациентов
Анализ демографии пациентов и их доступности для целевых стратегий набора.
Обзор регуляторной среды
Оценка регуляторных требований и сроков для одобрения исследования.
Анализ конкурентной среды
Оценка конкурирующих исследований в той же терапевтической области.
Как мы реализуем Оценки осуществимости исследований
Стартовое согласование целей, рисков, сроков и пакета доказательств.
Детальный план с распределением ролей, графиком коммуникации и управлением этапов.
Выполнение с непрерывным контролем качества, управлением документами и корректирующими действиями.
Завершение с финальными результатами, пакетом передачи и планом следующей фазы.
Результаты взаимодействия
- •Более быстрые циклы подготовки и одобрения с меньшим количеством запросов.
- •Более высокая согласованность данных и документов на этапах исследования.
- •Улучшенная готовность к инспекциям и аудитам в командах и центрах.
- •Чёткая видимость рисков, решений и критических для сроков зависимостей.
Другие подуслуги
Изучите связанные возможности в Клиническая стратегия и дизайн.
Готовы начать?
Свяжитесь с нашей командой, чтобы узнать, как Omega CRO может поддержать ваши клинические исследования.