Ревматологическое клиническое исследование
Комплексная поддержка ревматологических исследований при воспалительном артрите, системных аутоиммунных заболеваниях и болезнях соединительной ткани — с экспертизой в составных конечных точках ответа и оценках иммуногенности.
Экспертиза в аутоиммунных и воспалительных исследованиях
Rheumatic diseases represent a rapidly evolving therapeutic area, driven by advances in biologic therapies, targeted synthetic DMARDs, and emerging cell therapies. Omega CRO provides comprehensive support for rheumatology clinical trials, combining deep therapeutic expertise with specialized laboratory capabilities through the Omega ecosystem.
Our experience encompasses the full spectrum of inflammatory and autoimmune rheumatic diseases. We understand the complexities of composite response criteria (ACR20/50/70, DAS28, PASI), the importance of immunogenicity testing for biologics, and the need for sensitive imaging modalities to detect subclinical disease activity.
Ревматологические показания
Воспалительный артрит
- Ревматоидный артрит (RA)
- Псориатический артрит (PsA)
- Аксиальный спондилоартрит (AS/нерентгенографический axSpA)
- Ювенильный идиопатический артрит (JIA)
Системные аутоиммунные
- Системная красная волчанка (SLE)
- Системная склеродермия
- Синдром Шёгрена
- ANCA-ассоциированный васкулит
Новые направления
- Псориаз (пересечение с дерматологией)
- Гнойный гидраденит
- IgA-нефропатия
- Остеоартрит и здоровье костей
Составные конечные точки и иммуногенность
Композитные критерии ответа
- Критерии ответа ACR20/50/70 при ревматоидном артрите
- DAS28, CDAI, SDAI для оценки активности заболевания
- Критерии ответа ASAS при аксиальном спондилоартрите
- SLEDAI, BICLA, SRI-4/6 для волчанки
- Централизованный подсчёт суставов и анализ изображений
Тестирование иммуногенности и аутоантител
- Скрининг и подтверждение ADA (антилекарственных антител) на основе ELISA
- Клеточные анализы нейтрализующих антител (NAb)
- Определение ревматоидного фактора (РФ) и анти-ЦЦП
- ANA, anti-dsDNA, anti-Smith, комплемент C3/C4
- Определение ANCA (MPO/PR3) и криоглобулинов
Биологические препараты, биоаналоги и таргетная терапия
Обширный опыт работы со всеми основными терапевтическими классами, применяемыми в ревматологических исследованиях.
Сценарии применения в экосистеме Omega
Как экосистема Omega поддерживает ревматологические исследования — от тестирования иммуногенности до профилирования аутоантител и координации визуализации суставов.
HelixLab
Inflammatory & Safety Panels
CRP (high-sensitivity), ESR, complement C3/C4, serum immunoglobulin levels, comprehensive safety panels, and drug trough level monitoring for biologic and JAK inhibitor trials.
Omega Genetics
HLA Typing & Risk Variants
HLA-B27 for axial spondyloarthritis stratification; HLA-DRB1 shared epitope for RA prognosis; PTPN22, STAT4, and IRF5 variants informing autoimmune disease patient selection.
Omega Биорепозиторий
Serum & Synovial Fluid Archive
Serial serum and synovial fluid (where applicable) biobanking at -80\u00b0C for retrospective biomarker analysis, ADA re-testing, and translational immunology research.
Omega Care
Remote PRO & Joint Counts
Home-based DAS28, HAQ-DI, and pain NRS capture via mobile platform; wearable activity monitoring for RA and PsA patients; telemedicine joint assessment coordination.
Omega Bio
ADA & NAb Assay Kits
Kit-based ELISA harmonization for anti-drug antibody (ADA) screening and confirmation; cell-based neutralizing antibody (NAb) assay standardization across multi-center biologic trials.
Животноводческий объект
Arthritis & Lupus Models
Collagen-induced arthritis (CIA) models, adjuvant-induced arthritis, and NZB/W F1 lupus models for preclinical evaluation of biologics, JAK inhibitors, and emerging cell therapies.
Продвиньте ревматологическое исследование вперёд
Сотрудничайте с Omega CRO в области ревматологии.
Поговорите с нашими экспертами