Omega研究生态系统
临床研究中整合的数据方法 — 从研究设计到分析，从分析到发表。
挑战
我们解决什么问题？
在多中心临床研究中，数据一致性、可追溯性和科学质量是影响整个研究生命周期的关键要素。
Omega研究生态系统提供整合解决方案，旨在生成全球可比较和可靠的数据。
Omega研究生态系统
六个整合单元在统一的运营计划下工作，提供端到端研究支持。
居家护理服务
符合方案的居家采样和随访解决方案，减轻中心负担。
临床研究家访
ICH GCP
ALCOA+
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Omega遗传学
基因组学和分子分析中整合的生物标志物和药物基因组学方法。
NGS / WGS
GCLP
Bioinformatics
探索遗传学 →
HelixLab
为临床研究设计的中心实验室基础设施。
ISO/IEC 17025
ISO 9001
ISO 27001
探索HelixLab →
Omega Bio
基于试剂盒的分析基础设施，实现方法标准化。
Kit-Based
Standardization
Omega生物样本库
从采集到长期存储的完整生物样本生命周期管理。
ISBER
GCLP
CAP
LN₂
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Omega药品仓库
自2003年起土耳其首个临床试验仓库——IMP储存、温控配送、进口许可和海关。
2003
2-8°C
-25°C
7/24
了解仓库 →
实验室动物设施
符合伦理和法规的临前动物研究。
GLP
HADYEK
3R Principles
探索动物设施 →
分析服务领域
生态系统的分析服务涵盖从安全实验室到先进分子和细胞测试的全部范围。
安全实验室
血液学、生物化学、凝血、尿液分析
基因组学与分子
NGS、WGS、WES、桑格测序、MLPA、片段分析
微生物学
培养方法、PCR、qPCR、抗菌药物敏感性
病毒安全与病毒学
病毒载量检测、血清学、中和试验
流式细胞术
免疫表型分析、细胞计数、受体分析
细胞遗传学与FISH
染色体分析、荧光原位杂交
生物标志物开发
生物标志物发现、检测开发、方法验证
PK/PD检测
药代动力学/药效学生物分析
免疫原性
ELISA、NAb检测、免疫原性评估
细胞培养
PBMC制备、细胞计数、活力分析
配体结合试验
受体结合、功能性细胞试验
诊断试剂盒
基于试剂盒的分析基础设施（Omega Bio）
科学领导力与质量方针
生态系统活动在科学与实验室理事会结构下以整合方式管理。
生物样本库运营按照GCLP、CAP和ISBER指南构建。
GCLP
CAP
ISBER
ICH-GCP
ALCOA+
快速生态系统范围定义
要快速定义生态系统范围，分享以下信息即可：
- 1. 治疗领域/适应症
- 2. 研究阶段和设计摘要
- 3. 样本类型和访视窗口
- 4. 所需分析领域
- 5. 报告格式和数据传输期望