準拠する基準
ISO 9001
ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025
GMP
ICH-GCP
GCLP
GLP
FDA 21 CFR Part 11
CAP
ISBER
KVKK
ALCOA+
SPICE
USBS
私たちを信頼する治験依頼者の皆さま
私たちについて
Omega CROは、国内外の製薬企業および医療・健康関連機関に対し、高品質な臨床研究・疫学研究のマネジメントを提供する受託研究機関（CRO）です。1997年3月に設立され、トルコ初のCROです。幅広いサービスを備え、第I相から第IV相までの臨床試験および市販後調査を専門とする独立系の研究機関です。
トルコ初のCRO
1997年設立のOmega CROは、29年にわたり研究者・機関の皆さまと知見を共有してきました。
初の音声ランダム化システム
2000年、トルコ初の対話型音声応答システム（IVRS）により、臨床試験のランダム化を自動化しました。
初のモバイルe-CRF
2001年、トルコ初のPocket PC対応モバイルe-CRFにより、現地でのデータ収集をペーパーレス化しました。
初の臨床試験用デポ
2003年開設。100万ユニット以上の治験薬を安全に保管し、パイオニアとしての地位を確立しました。
初の在宅訪問サービス
2019年開始。臨床試験プロトコルに基づく患者さんの訪問を、ご自宅で実施する初の専門サービスです。
初の遺伝子・研究開発ラボ
トルコ初の臨床試験専用ラボ：Genetics Lab（2019年設立）とR&D Lab（2020年設立）。
年間50件以上の中〜大規模プロジェクト
年間400件以上の医師主導治験
50件以上の薬剤経済学研究
実証された品質
サービス
試験種別
Clinical Trials
Comprehensive support from protocol design to final study reports.
Medical Device Studies
Rigorous testing and evaluation of medical devices to ensure safety and performance.
Real World Evidence Studies
Gathering real-life data for practical medical insights. Bridging the gap between clinical research and everyday practice.
Food Supplements Studies
Evaluating the impact of dietary supplements on health and wellness.
Cosmetic Studies
Ensuring the safety and efficacy of cosmetic products.
Epidemiological Studies
Advanced methodologies to understand health and disease patterns.
Bio-Analytic Studies
Advanced analytical services ensuring precise and reliable data for your research and development projects.
Genetic Studies
State-of-the-art genetics laboratory supporting advanced genetic studies and personalized medicine.
Compassionate Use & Expanded Access
Providing compassionate use, expanded access, and post-trial access programs for patients.
ソリューション
Omega CROでは、多面的な専門性と包括的なサポート体制に自信を持っています。豊富な経験を持つシニアスタッフが、堅牢なプロジェクトマネジメントと規制対応の専門性を背景に、臨床研究・疫学研究において卓越した成果を実現します。最先端の遺伝子・バイオアナリティクスラボ、安全性の高い治験薬保管設備、専任の在宅ケア部門を擁し、研究の推進と、お客様のニーズに合わせた独自のサポートの提供に全力を尽くします。
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フルサービスCRO
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最先端の遺伝子・バイオアナリティクスラボ
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安全性の高い治験薬保管設備
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専任の在宅ケア部門
