Biyo-Analitik Çalışmalar
Biyoanalizde hassasiyet, veride mükemmellik — Ar-Ge projeleriniz için hassas ve güvenilir veri sağlayan ileri analitik hizmetler.
ISO 17025 Akredite Biyoanalitik Mükemmellik
Biyoanalitik çalışmalar, farmasötik bileşiklerin farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini anlamak için kritiktir. Omega Research olarak, en yüksek kalite ve doğruluk standartlarını karşılayan son teknoloji biyoanalitik hizmetler sunmaktan gurur duyuyoruz.
ISO 17025 akreditasyonuna sahip laboratuvarımız, biyoanalitik testte hassasiyet, güvenilirlik ve mükemmelliğe bağlılığımızın örneğidir. Bu akreditasyon, uluslararası standartlara uyumumuzu gösterir ve verilerimizin küresel pazarlarda güvenilirliğini ve kabulünü artırır.
En yüksek doğruluk ve tutarlılık seviyelerini korumaya odaklanan Omega Research, ilaç geliştirmeden düzenleyici başvuruya kadar paydaşları destekler ve karar vermeyi bilgilendiren ve sağlık inovasyonunu ilerleten kritik veriler sağlar.
Biyoanalitik Çözümler
Farmasötik ve biyoteknoloji şirketlerinde yüksek kaliteli araştırma ve geliştirmeyi desteklemek için tasarlanmış kapsamlı bir paket.
Düzenleyici Strateji ve Uyumluluk
Düzenleyici yönergelerle uyumlu güçlü stratejiler; biyoanalitik çalışmaların FDA, EMA ve TİTCK başvuruları için tüm uyumluluk gerekliliklerini karşılamasını sağlar.
İleri Analitik Yöntemler ve Validasyon
LC-MS/MS, HPLC ve ELISA dahil son teknoloji analitik yöntemler. Tüm yöntemler spesifisite, doğruluk, kesinlik ve stabilite açısından ICH M10 ve FDA Biyoanalitik Yöntem Validasyonu yönergelerine göre valide edilmiştir.
Farmakokinetik ve Farmakodinamik Analiz
İlaç davranışını anlamak için kritik içgörüler sunan kapsamlı PK/PD analizleri — biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, doz-orantılılık ve ilaç-ilaç etkileşim değerlendirmesi dahil.
Analitik Platformlar ve Yetenekler
Omega Ekosisteminde Uygulama Senaryoları
How the Omega Research Ecosystem powers bio-analytic studies with ISO 17025 accredited infrastructure, kit standardization, and longitudinal PK sample management.
Omega Care
Evde PK Örnek Toplama
Protocol-compliant home-based PK sampling for pre-dose and post-dose time points, enabling decentralized bioavailability and bioequivalence studies with reduced clinic visits.
Omega Genetics
Metabolomik ve Biyobelirteç Keşfi
Hedefsiz ve hedefli metabolomik profilleme, farmakometabolomik ile genetik veri entegrasyonu ve ilaç yanıtı tahmini için yeni biyobelirteç keşfi.
HelixLab
ISO 17025 Biyoanalitik Laboratuvar
Küçük molekül kantifikasyonu, biyobelirteç testleri ve immünojenite testi için valide yöntemlerle ISO 17025 akreditasyonu altında LC-MS/MS ve HPLC platformları.
Omega Bio
Kit Tabanlı Test Standardizasyonu
Çok merkezli biyoanalitik çalışmalar için lotlar arası tutarlılık ve merkezler arası metodolojik uyum sağlayan tanı kiti tabanlı analitik altyapı.
Omega Biyodepo
PK Plazma Örnek Arşivi
Serial PK plasma aliquots stored at -80C with complete chain-of-custody, enabling retrospective re-analysis, bioanalytical method bridging, and long-term sample integrity.
Hayvan Laboratuvarı
Preklinik PK/TK Çalışmaları
İlk insan doz seçimini bilgilendirmek için preklinik PK parametreleri sağlayan, kemirgen ve kemirgen olmayan türlerde GLP uyumlu farmakokinetik ve toksikokinetik çalışmalar.
Geliştirme Programınız için Hassas Biyoanaliz
ISO 17025 akredite biyoanalitik uzmanlığı için Omega Research ile ortak olun.
Uzmanlarımızla Konuşun