Sertifikalar & Kurumsal Tanınma

Uçtan uca klinik araştırma operasyonlarımızı uluslararası standartlara göre yürütür, kalite ve veri bütünlüğünü her aşamada belgeleriz.

Kalite Çerçevesi

Uyduğumuz Standartlar

Aşağıdaki rozetler sahibi olduğumuz belgeleri değil; operasyonlarımızın tabi olduğu standart ve çerçeveleri gösterir. Belge numaralı sertifikalar, belge sağlandıkça bu sayfaya eklenir.

ISO 9001 — Quality Management ISO 9001
ISO/IEC 27001 — Information Security ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025 — Testing & Calibration ISO/IEC 17025
GMP — Good Manufacturing Practice GMP
ICH-GCP — Good Clinical Practice ICH-GCP
GCLP — Good Clinical Lab Practice GCLP
GLP — Good Laboratory Practice GLP
FDA 21 CFR Part 11 — Electronic Records FDA 21 CFR Part 11
CAP — College of American Pathologists CAP
ISBER — Biological Repositories ISBER
KVKK — Personal Data Protection KVKK
ALCOA+ — Data Integrity ALCOA+
SPICE — Software Process Cert. SPICE
USBS — Sağlık Bakanlığı Onaylı USBS
Kurumsal Tanınma

Kanıtlanmış Dosya

1997

Türkiye’nin İlk CRO’su

Kuruluşumuzdan bu yana kesintisiz 29 yıllık klinik araştırma deneyimi — Türkiye’de sektörün kurulmasına öncülük ettik.

İlk 500

İlk 500 Hizmet İhracatçısı

Türkiye İhracatçılar Meclisi’nin (TİM) İlk 500 Hizmet İhracatçısı listesinde yer alıyoruz — sınır ötesi klinik araştırma hacmimizin küresel kanıtı.

3.500+

Hakemli Bilimsel Yayın

Omega kurum yazarlı hakemli yayınlar — The Lancet dahil uluslararası dergilerde; PubMed dizininden doğrulanabilir bilimsel katkı.

SAKDER

Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Derneği Üyesi

Türkiye’nin CRO sektörünü temsil eden SAKDER’ın (2009’da kuruldu) üye listesinde yer alıyoruz.

www.sakder.org.tr ↗

Kalite Güvence Sistemimiz

Kalite yönetim sistemleri, denetim ve tetkik hazırlığı, SOP geliştirme ve DÖF süreçlerimiz hakkında ayrıntılı bilgi alın.

Kalite Güvence Sayfasına Git