认证与企业荣誉

我们按照国际标准开展端到端临床研究运营,并在每个环节确保质量与数据完整性有据可查。

质量框架

我们遵循的标准

以下徽章并非我们所持有的证书,而是我们的运营所遵循的标准与框架。随着文件提供,带证书编号的认证将陆续加入本页面。

ISO 9001 — Quality Management ISO 9001
ISO/IEC 27001 — Information Security ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025 — Testing & Calibration ISO/IEC 17025
GMP — Good Manufacturing Practice GMP
ICH-GCP — Good Clinical Practice ICH-GCP
GCLP — Good Clinical Lab Practice GCLP
GLP — Good Laboratory Practice GLP
FDA 21 CFR Part 11 — Electronic Records FDA 21 CFR Part 11
CAP — College of American Pathologists CAP
ISBER — Biological Repositories ISBER
KVKK — Personal Data Protection KVKK
ALCOA+ — Data Integrity ALCOA+
SPICE — Software Process Cert. SPICE
USBS — Sağlık Bakanlığı Onaylı USBS
企业荣誉

经证实的履历

1997

土耳其首家CRO

自创立以来29年不间断的临床研究经验——我们是土耳其本行业发展的先行者。

500强

服务出口500强

我们位列土耳其出口商大会(TİM)服务出口500强——这是我们的跨境临床研究规模的全球证明。

3,500+

同行评审论文

Omega机构署名的同行评审论文发表于包括《柳叶刀》在内的国际期刊——可通过PubMed数据库核实的科学贡献。

SAKDER

合同研究组织协会(SAKDER)成员

我们位列代表土耳其CRO行业的SAKDER协会(2009年成立)成员名单。

www.sakder.org.tr ↗

我们的质量保证体系

了解我们的质量管理体系、审计与检查准备、SOP制定及CAPA流程。

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