以患者为中心的解决方案
增强临床试验中患者参与、招募、留存和支持的创新方法。
概述
全面的以患者为中心的解决方案
增强临床试验中患者参与、招募、留存和支持的创新方法。 我们经验丰富的团队与申办方密切合作,确保研究的每个方面都经过精确规划,从初步概念到监管申报。
1
评估
评估目标、可行性和监管环境
2
设计
制定方案、统计计划和运营框架
3
验证
专家评审、风险评估和利益相关方协调
4
执行
自信启动 — 完全文档化并获批准
子服务
探索以患者为中心的解决方案中的每个专业领域。
中心与患者招募
通过有针对性的外展、战略合作和有效参与实现最佳入组。
5个核心功能患者招募活动
使用定向网站和数字营销的创新策略。
4个核心功能患者参与策略
使用IVR、短信、邮件和即时消息平台的全面参与。
4个核心功能患者支持与留存计划
促进依从性、留存和满意度的定制支持策略。
5个核心功能患者提醒系统
通过多渠道沟通提高参与者依从性的稳健提醒系统。
4个核心功能患者倡导与支持计划
与肿瘤和罕见病患者协会的紧密关系。
4个核心功能患者信息服务
为临床试验参与者提供清晰、准确和及时的信息以确保知情同意。
4个核心功能患者调查管理
通过IVRS支持的调查管理确保可靠的数据收集。
4个核心功能为什么选择Omega的以患者为中心的解决方案?
29年经验
自1997年以来设计和规划试验 — 涵盖所有主要治疗领域。
监管专业知识
深入了解TİTCK、EMA、FDA和Health Canada的要求。
整合方法
战略、统计、监管和运营集中一处 — 无交接缺口。
执行模式
您将获得
从战略到交付,每个项目都结构化为可预测的时间表、合规执行和可衡量的结果。
专属负责团队
单一科学和运营责任点,具有清晰的升级路径和每周治理更新。
机构就绪文档
通过质量控制检查点和可审计版本追踪准备的申报级交付物。
风险导向规划
主动风险日志、缓解计划和里程碑跟踪,以保护研究连续性和预算完整性。
跨职能整合
监管、医学、生物统计、运营和质量团队在统一的交付框架中对齐。