生物分析研究
生物分析的精确性，数据的卓越性——为您的研发项目提供精确可靠数据的先进分析服务。
ISO 17025认证的生物分析卓越能力
生物分析研究对于理解药物化合物的药代动力学和药效学至关重要。在Omega Research，我们自豪地提供符合最高质量和准确性标准的尖端生物分析服务。
我们通过ISO 17025认证的实验室体现了我们对生物分析测试精确性、可靠性和卓越性的承诺。此认证表明我们遵守国际标准，增强了我们数据在全球市场中的可信度和接受度。
专注于保持最高的准确性和一致性水平，Omega Research支持从药物开发到监管提交的利益相关者，提供关键数据以推动决策和推进医疗创新。
生物分析解决方案
为支持制药和生物技术公司高质量研发而设计的综合套件。
法规策略和合规
与法规指南一致的稳健策略；确保生物分析研究满足FDA、EMA和TİTCK提交的所有合规要求。
先进分析方法和验证
包括LC-MS/MS、HPLC和ELISA在内的尖端分析方法。所有方法均按照ICH M10和FDA生物分析方法验证指南进行了特异性、准确度、精密度和稳定性验证。
药代动力学和药效学分析
提供理解药物行为关键见解的全面PK/PD分析——包括生物利用度、生物等效性、剂量比例性和药物相互作用评估。
分析平台和能力
Omega生态系统中的应用场景
How the Omega Research Ecosystem powers bio-analytic studies with ISO 17025 accredited infrastructure, kit standardization, and longitudinal PK sample management.
Omega Care
居家PK样本采集
Protocol-compliant home-based PK sampling for pre-dose and post-dose time points, enabling decentralized bioavailability and bioequivalence studies with reduced clinic visits.
Omega Genetics
代谢组学和生物标志物发现
非靶向和靶向代谢组学分析、药物代谢组学与遗传数据整合以及用于药物反应预测的新生物标志物发现。
HelixLab
ISO 17025生物分析实验室
ISO 17025认证下的LC-MS/MS和HPLC平台，具有经过验证的小分子定量、生物标志物检测和免疫原性测试方法。
Omega Bio
基于试剂盒的检测标准化
用于多中心生物分析研究的基于诊断试剂盒的分析基础设施，确保批间一致性和跨中心方法学对齐。
Omega生物样本库
PK血浆样本存档
Serial PK plasma aliquots stored at -80C with complete chain-of-custody, enabling retrospective re-analysis, bioanalytical method bridging, and long-term sample integrity.
动物设施
临床前PK/TK研究
在啮齿类和非啮齿类动物中进行的GLP合规药代动力学和毒代动力学研究，提供临床前PK参数以指导首次人体剂量选择。