TURKOVAC研究
TURKOVAC是在埃尔吉耶斯大学开发、并在TÜSEB和土耳其疫苗研究所支持下推进的土耳其国产灭活SARS-CoV-2疫苗。该疫苗加强针的效力和安全性通过Hybrid COV-RAPEL TR试验和大规模不良事件分析进行评估。
土耳其国产疫苗的临床之旅
疫情期间，疫苗独立成为土耳其的战略优先事项。TURKOVAC是埃尔吉耶斯大学微生物学团队（由Aykut Özdarendeli教授领导）开发的灭活全病毒疫苗，在其1期和2期阶段之后，被评估作为CoronaVac初免个体的加强针。
其中两项研究发表在国际同行评审期刊上，为科学界和监管机构提供了有价值的免疫学数据。从研究设计到疫苗物流，从电子数据采集系统到随机化和电话呼叫系统，整个基础设施再次在Omega体系内运行。
2021年12月22日：土耳其批准首个国产疫苗
TURKOVAC成为土耳其历史上首个获得紧急使用授权的国产COVID-19疫苗。在卫生部2021年12月22日批准后，该疫苗作为加强针向全体公民开放使用。
该授权基于本页所述研究产生的证据以及加强针免疫原性和安全性数据。在两种疫苗项目获得紧急使用授权的道路上，Omega的数据发挥了决定性作用。
Hybrid COV-RAPEL TR
加强针试验：在18-60岁、已接种两剂CoronaVac初免的健康成年人中，比较了TURKOVAC与CoronaVac加强针的安全性和免疫原性。双盲、随机、对照II期多中心设计。236名合格志愿者中有222名于2021年7月12日至9月10日期间随机化：108名进入TURKOVAC组，114名进入CoronaVac组。
初免后90-270天内，保护性中和抗体滴度显著下降——超过一半参与者针对Wuhan变异株的滴度降至1/6血清阳性阈值以下。两种疫苗的加强针均快速且显著地重新激发了抗体应答。
中和抗体阳性率（1/6阈值）
TURKOVAC组对Delta变异株产生了显著更高的应答
IgG spike抗体阳性率
既往感染与不良事件
随机、观察者盲、非劣效性研究的二次分析：在1,266名18-55岁参与者中，评估了首剂前既往SARS-CoV-2感染对TURKOVAC和CoronaVac接种后局部和全身不良事件的影响。
27.7%的参与者有COVID-19病史。有病史者在最初30分钟和24小时内不良事件发生率略高；均不严重。第二剂后各组仍然相当，两种疫苗在最初30分钟内显示相似的不良事件特征。
Safety and immunogenicity of inactive vaccines as booster doses for COVID-19 in Türkiye: A randomized trial
Omma A, Batirel A, Aydin M, ve ark. — DOI: 10.1080/21645515.2022.2122503
PubMed记录 ↗The impact of previous SARS-CoV-2 infection on post-vaccine adverse events in individuals vaccinated with TURKOVAC or CoronaVac inactivated COVID-19 vaccines
Durusu Tanrıöver M, Altuntaş Aydın O, Güner R, ve ark. — DOI: 10.1080/21645515.2024.2346388
PubMed记录 ↗