分布式 · 可扩展 · 可追溯
联邦式生产网络
传统单中心生产模式产生容量瓶颈、地理限制和供应中断风险。联邦模式将生产分布到地理上分散的节点，同时将质量和标准化保持在统一的框架下。
网络结构
联邦模式如何运作？
集中质量层
协调一致的标准操作程序、统一的质量体系、放行检测协调和审核计划——所有节点都遵循同一标准。
生产节点A
区域性GMP细胞生产
生产节点B
载体生产协调
生产节点C
冷冻保存和灌装
身份链/监管链层
每个细胞产品从采集到输注都通过身份链和监管链进行追踪。基于条码/RFID的追踪、电子链文档和精确检测反馈回路。
优势
为什么选择联邦模式？
速度
节点并行工作；等待时间缩短，每位患者的生产时间表变得可预测，而不依赖于单一中心。
可扩展性
添加新节点可线性增加容量；项目增长无需从头重建投资。
地理覆盖
靠近患者进行生产减少了细胞长距离运输的需求和低温物流风险。
供应韧性
即使一个节点中断，网络仍继续运行；单中心故障不会使整个项目停摆。
物流
低温链不间断
细胞和基因治疗产品对时间和温度毫不宽容。在整个网络中，经验证的干式运输罐、连续温度记录、路线规划以及海关/监管许可协调均从单点管理。
物流运营与IMP仓库、温控储存和配送基础设施整合运作。每批货物均由合格人员按照方案要求接收和报告。