Saha Görevlisi

Omega CRO olarak, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 13.11.2015 tarihli Klinik Araştırmalarda Merkez Organizasyon Yönetimi Esaslarına İlişkin Kılavuzu kapsamında; koordinatör veya sorumlu araştırmacının gözetim ve denetiminde, araştırma merkezinde merkez organizasyon yönetimi hizmetlerini yürütmek üzere saha görevlisi arıyoruz.

Bu rolde klinik araştırma ekibine destek verirken; araştırma kriterlerine uygun gönüllülerin ön taramasına yardımcı olacak, bilgilendirilmiş gönüllü olur formlarının dosyalanmasını sağlayacak, gönüllü vizitlerinin randevu organizasyonunu ve takibini yürütecek, kan örneklerinin protokole uygun olarak laboratuvara ulaştırılması ile kargo işlemlerini takip edecek, hastane kaynak belgelerine eksiksiz kayıt yapılmasına destek olacak ve hiçbir değişiklik yapmaksızın olgu rapor formlarına (e-ORF) veri girişine yardımcı olacaksınız.

Ayrıca güvenlilik bildirimlerinin sorumlu araştırmacı tarafından zamanında destekleyiciye iletilmesini sağlayacak, protokol değişikliği ve araştırmacı bildirisi gibi etik kurula ve TİTCK'ya yapılacak bildirimleri takip edecek, araştırma malzemelerinin yeterliliğini gözetecek ve araştırma dosyalarının arşivlenmesine destek vereceksiniz.

Saha görevlisi, sözleşmeli araştırma kuruluşumuz tarafından şirket içi yetkilendirme belgesi ile yetkilendirilir; aynı anda destekleyicisi farklı araştırmalarda görev almaz ve en fazla beş farklı sorumlu araştırmacıya destek verir. Çalışma, TİTCK'ya altı ayda bir sunulan izleme faaliyeti raporları kapsamında da denetlenir.

• Sağlık veya fen bilimleri mezunu (tercih şartıdır)
• Temel İyi Klinik Uygulamaları (İKU) eğitimi almış olmak (kılavuz gereği zorunludur)
• Görev alacağı klinik araştırma hakkında çalışmaya özgü eğitime katılıma hazır olmak
• Kaynak belge ve dosya yönetiminde titizlik, düzenli arşiv alışkanlığı
• Güçlü organizasyon, randevu ve takip becerisi
• İyi düzeyde yazılı İngilizce
• Geçerli sürücü belgesi ve araştırma merkezleri arasında düzenli seyahat edebilme