监管策略咨询
全面的监管策略咨询，定义高效的全球和本地审批路径。
能力
核心功能
每项能力由具有深厚领域专业知识的经验丰富的专家提供。
许可、定价与报销
在许可流程、战略定价和报销评估方面提供专家指导。
替代研究模型
设计支持合规性和有效性的创新研究模型。
公共-行业合作
促进公共机构与行业伙伴之间的合作。
定制咨询
涵盖市场分析、分销策略和数据保护的定制咨询服务。
药物经济学模型调整
将全球药物经济学模型适应当地环境。
培训与发展
为制药和医疗设备公司提供专业培训项目。
机构互动准备
为机构科学建议和正式会议准备简报包和关键信息。
我们如何交付监管策略咨询
1
对目标、风险、时间表和所需证据包进行启动协调。
2
详细的执行计划，包括角色明确、沟通频率和里程碑治理。
3
通过持续质量检查、文档控制和纠正措施循环进行交付。
4
准备就绪收尾，包括最终输出、交接包和下一阶段路线图。
合作成果
- •更快的准备和审批周期，减少可避免的查询。
- •研究里程碑中更高的数据和文档一致性。
- •改善团队和中心的检查和审计准备。
- •对风险、决策和时间关键依赖项的清晰可见性。