质量保证与合规
质量保证与合规是我们运营中不可或缺的组成部分，确保所有试验活动符合监管标准和伦理指南。
子服务
质量管理体系
开发和实施全面的质量管理体系（QMS），以标准化流程并提升质量。
审计与检查
进行定期审计并准备监管检查以确保GCP合规性。
SOP制定
制定和维护指导临床试验活动的综合SOP。
CAPA流程
实施纠正和预防措施以识别和解决质量问题。
Related Service
FDA · EMA · TİTCK Inspection Readiness
Meet the inspection expectations of all three regulators in one package: mock inspections, Part 11 EDC verification, CTIS serious breach reporting and the TİTCK Trust Practices package.
Related Guide
The Türkiye Clinical Trial Regulatory Hub: TİTCK & KAP
The parallel TİTCK–ethics approval, the KAP/KAM pathway, required documents, approval timelines and SUSAR reporting — an English-language guide.